东曜药业(1875.HK):CDMO项目池稳步扩增,确定性与成长性兼具
以东曜药业聚焦生物药,发力于ADC赛道来看。目前东曜药业已搭建国内高规格的,集抗体、ADC原液及制剂于一体的"一地化??端到端"商业化生产线,并持续打造前沿ADCCDMO技术平台,展示了公司在生物药,特别是ADC领域的专业能力和技术实力。考虑到ADC药物的研发和生产具有较高的技术壁垒,东曜药业凭借其建立的高标准的生产...
科兴制药:贝伐珠单抗注射液获得印尼GMP认证
据科兴制药官网5月15日消息,近日,其引进的贝伐珠单抗注射液已顺利获得印度尼西亚GMP认证,这是继前不久该产品获得埃及GMP认证后,传出的又一喜讯。瞄准大单品赛道据了解,科兴制药于2022年与东曜药业有限公司签署协议,获得该公司贝伐珠单抗注射液(朴欣汀??)在除中国、欧盟、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区...
出海进度再突破 科兴制药两款引进产品正式通过埃及GMP审计
以“三高一快”(高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化)的引进策略,2022年科兴制药与东曜药业有限公司(简称“东曜药业”)就贝伐珠单抗朴欣汀??的海外市场独家商业化达成合作,获得东曜药业贝伐珠单抗在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区的独家商...
科兴制药:肿瘤明星用药贝伐珠单抗正式通过埃及GMP审计
以“三高一快”(高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化)的引进策略,2022年科兴制药与东曜药业有限公司(简称“东曜药业”)就贝伐珠单抗朴欣汀的海外市场独家商业化达成合作,获得东曜药业贝伐珠单抗在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区的独家商业化...
东曜药业上半年扭亏,创新药企赚钱还得靠做代工吗?
不过,虽然CDMO/CMO板块增长态势迅猛,卖药还是东曜药业的主业。它为企业创造了更大数额的营收。具体而言,今年上半年,东曜药业的产品销售收入为4亿元,同比增长44%。企业核心产品贝伐珠单抗注射液(商品名:朴欣汀)依旧在放量。另外,该公司的产品还有替莫唑胺胶囊(替至安)。当前,CDMO/CMO板块和药品板块在东曜...
转型CDMO之后扭亏为盈 东曜药业称CXO未来行情乐观
《科创板日报》8月14日(记者郑炳巽)13日晚间,东曜药业(1875.HK)发布2024年上半年业绩公告,实现营收5.21亿元,同比增长59%,净利润3155.9万元,取得上市以来的首次盈利,去年同期净亏损1516.3万元(www.e993.com)2024年10月20日。具体来看,上半年产品销售收入4.004亿元,同比增长44%,主要来自核心抗肿瘤产品贝伐珠单抗注射液的销售贡献。
东曜药业-B(01875.HK)上半年净利3155.9万元 实现扭亏为盈
格隆汇8月13日丨东曜药业-B(01875.HK)公告,2024上半年集团营业收入为人民币5.2亿元,同比增长59%。其中产品销售收入为人民币4亿元,同比增长44%,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀??销量持续攀升。CDMO/CMO业务收入达人民币1.14亿元,同比增长144%。造血能力稳健,上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元,持续...
双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可
近日,东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知,公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过埃及和印度尼西亚GMP认证。东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、,此次再获印度尼...
科兴制药贝伐珠单抗已顺利获得印尼GMP认证
该款贝伐珠单抗生物类似药,与原研药进行了严谨、全面的多项头对头比对研究,研究结果证明,与原研药的PK特征相似,临床等效,安全性和免疫原性高度相似。根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,东曜药业贝伐珠单抗将可外推申请原研药在中国获批的全部适应症,这一优势有效加速了该...
科兴制药出海产品贝伐珠单抗顺利通过哥伦比亚INVIMA GMP现场检查
贝伐珠单抗注射液是科兴制药于2022年初从东曜药业引进,该药品与原研药进行了严谨、全面的多项头对头比对研究,研究结果证明,与原研药的PK特征相似,临床等效,安全性和免疫原性高度相似。这种头对头的比对结果将有利于该产品在海外商业化的推进。资料显示,贝伐珠单抗是在全球拥有多种适应症的抗癌大单品,其原研药在...