ESMO 中国之声!恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将...

另一项LBA为安罗替尼联合派安普利单抗(PD-1抑制剂)用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究。8月29日,正大天晴刚宣布,在预设的期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点PFS、OS均达到方案预设的优效界值。正大天晴表示将于近期向CDE递交该适应症的上市申请。此外,正大天晴还有4...

正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大

其中,利妥昔单抗注射液作为正大天晴首款获批的生物类似药,已完成临床试验并成功上市。同时,阿达木单抗注射液与贝伐珠单抗注射液这两款生物类似药也凭借与原研药具有生物等效性的临床试验数据,成功获得上市许可。此外,帕妥珠单抗注射液、雷莫西尤单抗注射液、美泊利单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液等品种目前正处于申请...

70多款1类新药霸屏,正大天晴创新药管线已逐渐进入收获期

据悉,正大天晴有4款抗肿瘤创新药上市申请在审中,包括TQ-B3139胶囊(ALK抑制剂)、TQ-B3101胶囊(ROS1抑制剂)、TQB2450注射液(PD-L1单抗)、TQ-B3525片(PI3K抑制剂),有望于2023年底或2024年内获批上市。除了1类创新药,正大天晴也持续布局生物类似药等,并逐步进入上市收获期。据悉,2023年至今,公司的贝伐珠单抗注...

ESMO 2024|传统大药企的进击

/02/正大天晴:首次公布BCL-2抑制剂数据恒瑞医药之外,中国生物制药子公司正大天晴,也将在本次大会上公布6款创新药的十几项最新研究数据和进展。值得注意的是,公司有两项研究入选了LBA。一项为安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗,一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期临床研究;另一项为安罗替尼联合PD-1抑制...

生物类似药赛道“卷”至全球 上半年又有多个品种入局

热门的生物类似药品种,竞争相当激烈,甚至可以说是惨烈。以热度最高的贝伐珠单抗为例,国家药监局数据显示,截至目前,国内已有11款贝伐珠单抗生物类似药获批上市,涉及齐鲁制药、复宏汉霖、百奥泰、信达生物、海正药业、正大天晴等本土药企。而布局贝伐珠单抗的企业在2021年就已近40家。

生物类似药市场驶入快车道:国内外药企竞相角逐,创新药不断涌现

据NMPA官网公示,6月25日,正大天晴研发的利拉鲁肽注射液获批上市,用于成人2型糖尿病患者提供血糖控制方案(www.e993.com)2024年10月31日。7月5日,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。根据齐鲁前期发布的新闻稿,这是该公司研发的赫赛汀生物类似药(QL1701),适用于人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性的转移性乳腺癌治疗,前期研究...

最新抗肿瘤药物销售排名公布

如今,贝伐珠单抗市场的角逐戏已经进入下半场,正大天晴的安倍斯和神州细胞的安贝珠分别于2023年2月、6月获批上市,意味着国产贝伐珠单抗类似药已扩增至10款,形成了10+1的市场格局。此外,据国家医保局公布的数据显示,纳入2023医保目录的抗肿瘤药物价格降幅明显,以阿斯利康的重磅药品奥希替尼为例,该药物的术后辅助治疗...

传奇生物2023年收入增长144%;勃林格殷格引进精神分裂症疗法

3月12日,据CDE官网,新时代药业洛奈利单抗注射液获批临床,拟联合卡铂/顺铂+紫杉醇±贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌。8)和黄医药呋喹替尼拟优先审评3月12日,据CDE官网,和黄医药呋喹替尼拟优先审评,适应症为联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放...

八月,超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市,新适应症拓展竞赛激烈...

1、正大天晴贝「莫苏拜单抗」+「安罗替尼」8月1日,CDE受理了正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC),Insight数据库预测该申请有望于明年第二季度获批。截图来源:CDE官网...

展望|2024年NMPA有望获批的国产创新药!|替尼|单抗|治疗|适应症|...

安奈克替尼是由正大天晴自主研发的1类创新药,作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK,ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年6月,该药物用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期NSCLC患者一线治疗的I/II期临床研究成果,全文在线发表于权威期刊《信号转导与靶向治疗》(影响因子:39.3)。结果显示:...