百济神州PD-1在美获批,预计今年下半年上市,能否复刻泽布替尼销售...
不过,外界对于替雷丽珠单抗能否复刻泽布替尼的销售神话却并不确定。在美国获批首个适应症之前,替雷利珠单抗就已在欧盟和英国获批1项适应症,在中国获批12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录,是目前国内纳入适应症数量最多的PD-1产品。但受国内创新药定价及支付能力限制,国产PD-1普遍希望在海外寻求出路。
“内卷之王”竞争加剧 恒瑞医药抗癌创新药阿得贝利单抗获批上市
获批上市的产品越来越多,竞争日趋白热化,适应症之争也异常激烈,从被誉为国产PD-1“四小龙”的恒瑞医药卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物特瑞普利单抗(PD-1)、百济神州替雷利珠单抗(PD-1)、信达生物信迪利单抗(PD-1)的获批适应症就可以看出。据新京报记者不完全统计,替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利...
今日之PD-1单抗,明日之HER2 ADC?
百济神州的替雷丽珠单抗、恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗、信达生物的信迪利单抗已经牢牢占据PD-1单抗第一梯队,在国内实属一流,但在全球市场上依然无法和默沙东的K药相提并论。目前还有多款在研的PD-1未上市,后续这个赛道只会更加拥挤,对于支付端(医保)和需求端(患者)而言,这是一件好事,可以用优惠的价格用上高质量药品...
康方生物公布两款创新药进展 依沃西单抗曾创海外授权纪录
在业内看来,敢于头对头正面硬刚“药王”帕博丽珠单抗,直接用大三期临床数据说话来证实临床数据,显示了康方生物的魄力和信心。在非小细胞肺癌适应症上,康方生物还进行了依沃西单抗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的注册性三期临床研究,以及依沃西单抗联合化疗对比替雷丽珠单抗联合化疗一线...
纳入医保后,国产PD-1单抗销售业绩谁家强?
尽管是4款被纳入医保目录的PD-1单抗中最晚获批的一款,但后来者居上,其2021年的销售业绩已经赶超首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗。而且据百济神州发布的2022年一季报显示,报告期内,替雷利珠单抗一季度国内销售额约5.57亿元,而2021年同期为3.17亿元,同比实现增长。替雷利珠单抗目前所有5项符合条件的获批...
复宏汉霖斯鲁利单抗获批 首个适应症为“泛癌种” 多家企业布局
其中,2021年获批的有两款,分别为默沙东的K药帕博利珠单抗(抗PD-1单抗)、先声药业/康宁杰瑞/思路迪药业合作的恩沃利单抗(抗PD-L1单抗)(www.e993.com)2024年10月17日。百济神州的替雷丽珠单抗(抗PD-1单抗)的该项适应症刚刚于今年3月获批,第四款便是复宏汉霖的斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)。
信迪利单抗一线治疗胃癌新适应症上市申请获受理
在适应症开发上,国产PD-1的竞争也颇为激烈,百济神州的替雷丽珠单抗共有9个适应症申报上市或获批,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是8个,信达生物的信迪利单抗是7个,君实生物的特瑞普利单抗为5个。其中,信迪利单抗有5个都是一线适应症,分别为鳞状非小细胞肺癌(今年6月获批)、非鳞状非小细胞肺癌(今年2月获批)、肝细胞...
...闻丨沃森新冠mRNA疫苗加强针获批IIIb期临床 君实特瑞普利单抗...
3、俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息,俄卫生部已颁发许可证,批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”进行Ⅲ期临床研究。即采取“随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床试验评估重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性。”...
生物药中的隐形王者,千亿抗癌药单抗市场将是谁的天下?
百济神州成立于2010年,是一家全球生物技术公司,截至目前,公司拥有一支1100多人的全球临床开发团队,专注于开发及商业化创新分子靶向及肿瘤免疫疗法。除替雷丽珠单抗之外,还有泽布替尼(美国)及白蛋白结合紫杉醇、来那度胺、注射用阿扎胞苷三款合作授权产品在售。
君实生物特瑞普利单抗第二个适应症获批 单药三线治疗鼻咽癌
据君实生物2月19日发布的公告显示,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请也获得受理。丁香园Insight数据库显示,恒瑞的卡瑞利珠单抗鼻咽癌后线治疗及一线治疗的新适应症也已申报上市,正在审评审批中。除此之外,百济神州的替雷丽珠单抗鼻咽癌适应症正处于Ⅲ期临床试验,正大天晴康方(上海)的派安普利单抗鼻...