正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批上市,安罗替尼获批第6个适应症

5月9日,正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...

21健讯Daily|上海市同济医院院长接受纪律审查和监察调查;复星医药...

正大天晴TQB3702片获批临床6月24日,据CDE官网,正大天晴TQB3702片获批临床,拟用于慢性自发性荨麻疹。资本市场复星医药拟54.07亿港元私有化复宏汉霖6月24日晚间,复星医药公告,公司控股子公司复星新药(要约人暨合并方)与另一控股子公司复宏汉霖(被合并方)订立《吸收合并协议》;同日,控股子公司复星新药、复星医...

药企该如何面对专利断崖?|艾伯维_新浪财经_新浪网

截至目前,我国还有6款阿达木单抗产品获批,分别为:海正药业(8.500,0.17,2.04%)的安健宁、信达生物的苏立信、复宏汉霖的汉达远、正大天晴的泰博维、君实生物(32.270,0.40,1.26%)的君迈康、神州细胞(40.340,-0.46,-1.13%)的安佳润。无论定价还是适应症,修美乐在国内都缺少优势。2018年,修美乐在我国的中位...

科兴制药推出股票激励计划 考核目标外销收入大幅增长

今年以来,科兴制药海外商业化势如破竹,频传捷报,在相继完成如英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、白蛋白紫杉醇等多个产品验厂后,陆续收到多个国家的GMP认证通知,极大推进了公司海外营销在各个国家的注册节奏,海外商业化前景明朗。科兴制药的海外收入始终保持在较高水平,公司海外销售网络100%覆盖人口过亿和GDP排名前...

涉及76个药品!湖南这些药品竞价公示

经梳理，共有阿比特龙、阿达木单抗等22个药品通用名，涉及76个药品商品名（其中8个药品无商品名，直接使用通用名）。76个药品中，口服常释剂型52个、注射剂24个。《公示》明确，公示的为仿制药竞价结果，药品通用名是否保留在2024年“双通道”单行支付管理目录中，需经后续的专家遴选程序。如药品通用名成功遴选进入...

阿达木单抗竞争白热化!修美乐放量,安健宁狂追,泰博维售价出炉,君...

修美乐放量,安健宁狂追,泰博维售价出炉,君迈康开售……适应症重复、同质化严重、价格战激烈……文|haon近日,由君实生物/迈威生物合作开发的国产阿达木单抗(君迈康??)在国内开出首张处方,这是国内上市的第7款阿达木单抗药物,同时也是第6款获批的国产阿达木单抗生物类似药,意味着国内阿达木单抗的市场...

正大天晴阿达木单抗获批 市场规模近50亿 在研企业超20家

1月20日,中国生物制药宣布,旗下企业正大天晴生产的泰博维(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。阿达木单抗的原研药修美乐于2002年首次获得FDA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。2012年之后,修美乐一直雄居全球...

正大天晴阿达木单抗获批 市场规模近50亿 在研企业超20家

国产阿达木单抗再添入局者。1月20日,中国生物制药宣布,旗下企业正大天晴生产的泰博维(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。阿达木单抗的原研药修美乐于2002年首次获得FDA批准,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗隆抗体。2012年...

第七款国产阿达木单抗获批上市

颇具诱惑力的市场自然引来不少企业布局,截止目前,国内已有多家企业的阿达木单抗生物类似药获批,除了神州细胞的安佳润,还包括百奥泰的格乐立、博锐生物的安建宁、信达生物的苏立信、正大天晴的泰博维、复宏汉霖的汉达远、以及君实生物/迈威生物的君迈康。

观察| 6款阿达木单抗背后:产品同质化明显,渗透率待提高

中国经济网1月27日讯(记者郭文培)日前,中国生物制药有限公司披露公告,旗下正大天晴药业集团股份有限公司研发的生物类似药阿达木单抗注射液(商品名:泰博维)获批上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。至此,我国已有6款阿达木单抗注射液上市。其中,5款为国产药物。阿达木单抗注射液是一...