正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床,针对哮喘

10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。公开资料显示,截图来源:CDE官网布地奈德是一种糖皮质激素,它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎...

正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床

9月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴1类新药TQC3721吸入粉雾剂获批临床,拟开发用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。根据正大天晴公开资料,TQC3721是一款PDE3/4双重抑制剂。此前正大天晴开发了吸入用TQC3721混悬液剂型,目前正在中国开展治疗中重度COPD的2期临床研究。本次为吸入粉雾剂剂型...

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床,恒瑞、朗来科技亦有布局

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床,恒瑞、朗来科技亦有布局新京报讯(记者张兆慧)7月30日,国家药监局药品审评中心官网公示,正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。

30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期

根据梳理,上半年获批1类创新药多的企业为中国生物制药旗下的正大天晴,共有4款1类创新药获批,分别为富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊、贝莫苏拜单抗注射液以及派安普利单抗注射液。其中,枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商...

英派药业完成4亿元D+轮融资;正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达...

又有创新药企在一级市场完成融资。4月19日,英派药业宣布,完成4亿元人民币D+轮融资。作为一家创新药公司,英派药业专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发。正大天晴布局进入持续收获期。今日,正大天晴宣布,JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。

正大天晴1类创新药获批上市 用于治疗小细胞肺癌

????????5月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,正大天晴药业集团申报的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)首个适应症获批上市,用于联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(www.e993.com)2024年10月31日。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症。III期临床研究显示,在...

正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市

南报网讯(通讯员江高轩记者张希)记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。这是我市今年上市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗...

正大天晴 PD-L1 单抗获批上市;血友病新疗法有望在中国率先上市;Al...

5月9日,据NMPA官网显示,正大天晴1类创新药PD-L1单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症。

正大天晴依维莫司首仿获批

1月2日,国家药监局官网显示,中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿,还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接...

今年双十一降价最狠的,该不会是药吧?

此外,乳腺癌治疗药物氟维司群注射剂由正大天晴、江苏豪森、山东新时代、齐鲁制药、杭州九源基因和四川汇宇拟中选,单支价格150.5元到285.5元不等。相比该药医保支付价2400元/支计算,降价幅度88%。南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰认为,本轮集采之所以打折这么狠,主要因为其执行期,也就是中选结果的有效时间,达到...