奋进强国路阔步新征程|监管法规日益完善医药行业蓬勃发展——新...

“《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）自1984年诞生以来，历经两次全面修订、两次部分条款修正，其间伴随着一系列药品监管行政法规、部门规章和规范性文件的制定、完善，围绕药品全过程全生命周期全环节形成了较为完备的法律法规体系。”中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉说。药品领域法律法规...

「奋进强国路 阔步新征程」监管法规日益丰满 医药行业蓬勃发展

“当下，药品监管法律法规既强调保安全，也注重促发展。医药创新研发活跃、产业蓬勃发展的态势，有助于更好保护人民健康权益。实际上，医药事业的发展成就，也从另一个层面佐证了监管手段和监管制度的科学性。”邵蓉表示。

生物医药行业投融资法律实操精要十点(下篇)

医药行业的并购重组逐渐活跃起来。选择并购重组生物医药行业标的企业,应当重点关注以下要点:生物医药公司的估值,应当结合标的公司的产品体系、销售途径的开拓等方面适当调整估值,使估值位于合理区间,另外,应当拥有优势、差异化的产品管辖,拥有良好的发展前景、商品化路径;拥有稳定的研发团队以及优秀的研发能力。??作者简介...

上半年多家药企被追缴税款,为何医药行业频现税务问题?

“在医药行业,特别是涉及与外部CSO机构合作提供服务的业务模式中,虚开发票有关的风险问题频发,这是医药企业需要高度重视的合规领域。”兰孟强调,因为增值税风险有链条传导的属性,上游的增值税风险会波及传导到下游,因此,即便医药企业主观上没有税收违法的故意,也可能会受到来自不合规上游税务风险的波及。兰孟进一步指...

企业出海可持续挑战——汽车与医药生物行业

我国汽车企业在出口欧盟时需要详细研究其在碳足迹、循环材料使用、供应链尽职调查管理、数据安全隐私等方面的法律法规要求和变化,调整管理政策与业务战略。医药生物行业方面,中国创新药企业出海交易快速发展,2023年完成了近70项创新药的海外授权交易,交易总额超过350亿美元。近年来科技伦理和以人类基因组为核心的数据安全...

京都释法 | 生物医药行业应重视并防范跨境运送人类遗传资源材料的...

无论对于以盈利为目标的企业,还是科研机构,都需要有一套行之有效的全方位企业合规制度,该制度中尤其要注意防范本单位本行业可能涉及到的刑事风险,我们称之为企业刑事合规制度(www.e993.com)2024年11月27日。生物医药行业刑事合规体系,一般是指在生物医药企业治理活动中,以刑事法律作为标准来识别、判断、评估、预防、处理企业在经营管理活动中的刑...

宣泰医药2023年年度董事会经营评述

(2)行业发展特点a)行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣...

医疗行业腐败的原因有哪些?

1.权力寻租:医疗行业的行政管理部门和医疗卫生机构的某些关键岗位人员,有些人利用其职权进行不正当的权力寻租行为,如收受回扣、行贿受贿等。2.利益输送:医疗领域涉及药品、器械、耗材等的采购过程中,存在“带金销售”现象,即通过不正当手段进行利益输送。

中国医药健康产业股份有限公司 2023年年度报告摘要

证券代码:600056证券简称:中国医药公告编号:临2024-012号中国医药健康产业股份有限公司关于2023年度利润分配方案的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

天士力医药集团股份有限公司

2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。3、公司全体董事出席董事会会议。4、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。