2025版《中国药典》4058公示稿 铝管内涂层连续性测定仪要求
在2024年,国家药典委发布了“4058金属内涂层连续性测定法”,这一标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。此标准是基于2015版YBB药包材标准YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》中内涂层连续性的测试要求修订而来,旨在完善铝质药用软膏管和铝制气雾剂罐等金属类药包材内涂层连续性的检测方法。不止是测试铝管还考虑...
与典同行|2020中国药典增补版应对方案——氨基酸篇
药典中常用的衍生化试剂主要有异硫氰酸苯酯(PITC)、氨基甲酸酯(AQC)、邻苯二甲醛(OPA)、芴甲基氯甲酸甲酯(FMOC)和2,4-二硝基氟苯(DNFB)等,不同的衍生化试剂在反应原理、效率及稳定性等方面不尽相同。最新公布的2020版中国药典第一增补本(四部),新增的9120氨基酸分析指导原则,除了对分析方法进行了一定优化外...
如何处理5-羟色胺综合征?_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper
5-羟色胺是由必需氨基酸色氨酸构成的。必需氨基酸意味着它不能由你的身体制造,它必须从你吃的食物中获得。体内的大部分5-羟色胺都在肠道中,大约90%的5-羟色胺存在于胃肠道的细胞中。它被释放到血液循环中,被血小板吸收。只有大约10%是在大脑中产生的。脑内的5-HT通路图片来源:知乎@KnowYourLife1、什么...
药品标准管理办法发布,??网络版《中国药典》也要来了
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。《中国药典》增补本与其对应的现行版《中国药典》具有同等效力。经药品注册申请人(以下简称申请人)提出,由国务院药品监督管理部门药品审评中心(以下简称药品审评中心)核定,国务院药品监督管理部门在批准药品上市许可、...
农业农村部兽药评审中心关于公开征求 《兽用中药新药研究各阶段...
根据《兽药注册办法》等规章,农业农村部兽药评审中心起草了《兽用中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(征求意见稿)》《兽用中药制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》《兽用中药新药质量研究技术指导原则(征求意见稿)》《兽用中药新药质量标准研究技术指导原则(征求意见稿)》(附件1—4),现向社会公开征求意见...
关于《中国药典》,药学人必学
凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是《中国药典》的重要组成部分(www.e993.com)2024年10月20日。凡例对药典收载的正文与通则的有关规定具有法定的约束力。通则通则是对药品的质量指标的检测,包括性状、鉴别、检查与含量测定等涉及的技术方法或指导原则的统一规定,以XXYY四位阿拉伯数字编码表示:其中XX为类别、YY为亚类及...
一批“偏方神药”被除名,新版《中国药典》终于修改了!
据《健康时报》消息,最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。几天前,穿山甲已经升级为国家一级保护野生动物,马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾毒性,黄连羊肝丸未收录原因是处方中含有夜明砂(蝙蝠类动物粪便)。
新版《中国药典》:这些药被除名
据《健康时报》消息,最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。几天前,穿山甲已经升级为国家一级保护野生动物,马兜铃和天仙藤未被收录的原因是存在肾毒性,黄连羊肝丸未收录原因是处方中含有夜明砂(蝙蝠类动物粪便)。
全球非法走私量最大的哺乳动物穿山甲已从中国药典“除名”
6月9日,据媒体报道,在最新出版的2020年版《中国药典》中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。据了解,《中国药典》2020版编制大纲中明确提出,野生资源枯竭的品种将从药典退出,这或为穿山甲未收载进本次药典的原因之一。而马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位,未收载的...