技术分享|疫苗佐剂之 CpG ODN:特性、研究进展与应用全解析

在国外,除了应用百年的铝佐剂外,FDA现已获批的佐剂还包括MF59、AS04、AS03、AS01和CpG1018及Matrix-M(新冠紧急使用)在内的6种新型佐剂,并在人用疫苗上使用。佐剂是疫苗特有的组分,在成品中发挥的作用非常重要,开展的研究不同于一般辅料,需提供生产工艺、特性鉴定、质量控制、稳定性等研究资料,必要时还需提供非临...

被专家点名迎战奥密克戎,“疫苗佐剂”究竟是个啥?

例如,葛兰素史克的AS01佐剂体系除了佐剂小分子之外还有皂树皂苷、胆固醇等,其制备工艺、脂质体包裹的特殊形式,被评价为新型疫苗研发的一个新方向。在佐剂研发方面,我国的科研项目、医药企业也给予了高度的关注。科研项目布局方面,国家重大新药创制科技重大专项曾布局“基于新佐剂疫苗研发”的研究方向,组织团队开展相关研究。

三叶草生物-B(02197)SCB-1019:潜在同类最佳,重塑全球RSV市场格局...

免疫原性方面,在第28天,未使用佐剂的SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体几何平均滴度(GMTs)分别约为30500IU/mL及32000IU/mL;而AREXVY诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体几何平均滴度(GMTs)分别约为26700IU/mL及37700IU/mL;安慰剂组分别约为3300IU/mL及2900IU/mL。安全性方面,与GSK使用AS01佐剂的RSV疫苗AREXV...

结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展

CAF01是一种基于该佐剂和TDB组成的双组分脂质体佐剂,该佐剂在注射部位显示出持久的储存效应,并能够诱导产生强烈的体液和细胞免疫应答[92]。基于CAF01制备的多款结核亚单位候选疫苗在临床前和临床试验中得到评价,比如:H1/CAF01疫苗能够诱导显著的免疫应答,并且这种反应可持续3年[93]。同样,H56/CA01在接种疫苗的...

山东第二医科大学:如何提高结核病疫苗效力?疫苗、佐剂和免疫策略...

AS01E佐剂:含有单磷脂(MPL)和皂苷QS21,这两种成分是GSK研发的疫苗中添加的主要佐剂成分,以油包水乳剂(AS02)或脂质体(AS01)的形式提供。利用这种脂质体佐剂,M72/AE01E疫苗可针对结核病产生免疫刺激作用。多项研究发现,AS01E可以触发强大的免疫反应,包括激活CD4+T细胞、桥接Th1和Th2细胞因子、激活CD8+T细胞和NK细...

疫苗佐剂研究的现状和未来机遇

其他获得FDA许可的佐剂包括MF59,一种水包油乳液佐剂,含有角鲨烯、一种可生物降解的油和一种表面活性剂,用于流感疫苗;AS03,包含a-生育酚、角鲨烯和一种表面活性物质,用于H1N1流感疫苗和一些大流行性的流感疫苗;以及AS01,一种脂质体和单磷酸脂质a的混合物,已用于RTS,S/AS01疟疾疫苗和Shingrix带状疱疹疫苗(www.e993.com)2024年11月3日。近...

纳米“佐剂”筑牢“免疫长城”

传统的减毒活疫苗和灭活疫苗由于具有很好的免疫原性而无需佐剂辅助,而亚单位疫苗、DNA疫苗、合成肽疫苗等新型疫苗免疫原性有限,需要辅以佐剂才能发挥长期有效的保护作用。目前,美国FDA批准上市的佐剂有7款,包括铝佐剂、MF59、AS01、AS03、AS04、CpG1018和类病毒颗粒。铝佐剂是我国应用最为广泛的佐剂。

停产5年后“复出”上市 依生生物董事长张译:疫苗佐剂是行业“卡...

张译表示,佐剂一般不会作为一种药物被单独批准,而是作为疫苗的组成部分整体获批。目前,FDA已批准6种新型佐剂上市,包括MF59、AS04、AS03、AS01和CpG1018及Matrix-M(新冠紧急使用),均在人用疫苗上使用。但国内佐剂研发仍处于合作引入或对已有佐剂进行优化阶段,尚未形成系统性的研发体系和产业化能力。

纳米“佐剂”筑牢对抗新冠的“免疫长城”

纳米佐剂优势明显“目前有7种疫苗佐剂应用于疫苗产品中,即铝盐佐剂、MF59、类病毒颗粒、AS01、AS03、AS04和CpG1018。在已获批上市的人用疫苗中,80%以上使用铝盐佐剂。”该论文共同通讯作者、国家纳米科学中心研究员王亚玲说,“灭活疫苗和重组亚单位蛋白疫苗绝大多数使用铝佐剂。”...

疫苗佐剂的发展现状和未来展望

AS01是一种联合佐剂系统,由两种不同的免疫刺激分子MPLA和QS-21组成,包裹在脂质体结构中。这两种化合物使用脂质体作为载体,通过胆固醇依赖性内吞作用到达细胞内。在细胞内,QS-21引起溶酶体不稳定,并促进蛋白激酶SYK的激活。MPLA作用于内涵体TLR4,诱导TRIF依赖性信号通路。AS01激活胱天蛋白酶-1,从而促进NLRP3炎症小...