天坛生物:兰州血制获人凝血酶原复合物药品注册证书
天坛生物:兰州血制获人凝血酶原复合物药品注册证书天坛生物公告,北京天坛生物制品股份有限公司所属国药集团兰州生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,研制的“人凝血酶原复合物”符合药品注册的相关要求。同时,兰州血制相关生产场地已通过药品GMP符合性检查,并获得甘肃省药品监督管理局签发...
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2024-05-3116:21互联网新闻源卫光生物收到人凝血酶原复合物药品注册证书2024-05-3118:41互联网新闻源卫光生物:人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》股市头条更多1央行:更有针对性地满足合理消费融资需求今天19:262央行:金融数据在高基数上仍保持平稳增长对实体经济的支持力度...
卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书
据悉,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ...
上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!
卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...
天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批
单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟做外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子VIII抑制物的血友病A...
天坛生物:人凝血酶原复合物获得药物临床试验批准通知书
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天坛生物:人凝血酶原复合物获得药物临床试验批准通知书
18:40天坛生物:人凝血酶原复合物获得药物临床试验批准通知书天坛生物公告,所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。举报SH天坛生物60016125.146.53%1.54...
抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体:SLE危险事件的指标
系统性红斑狼疮是一种以抗体和免疫复合物形成,并介导器官组织损伤的自身免疫性疾病,临床上常存在多系统受累表现。患者血清中存在大量抗体,免疫复合物沉积在小血管,引起血管炎的病理损害导致多器官功能受损。抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体(aPS/PT)是狼疮抗凝物(LA)的一种,其表达阳性对于临床有何意义呢?
重症患者凝血酶原复合物的合理应用,来看中国专家共识
凝血酶原复合物(PCC)是用健康人血浆制备的,以维生素K依赖性凝血因子为主要成分的血液制品。已经广泛应用于重症患者凝血功能障碍或大出血的治疗,但若使用方法不当,可能会减弱止血效果或增加血栓形成的风险。《重症患者凝血酶原复合物合理应用中国专家共识》主要针对相关定义、适应证、监测与评价等3个部分共提出了10条建...
多家药企公告临床试验获批,涉及人凝血酶原复合物、儿童晚期尤文...
公告显示,贵州血制产品人凝血酶原复合物用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(单独或联合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而...