...注射液未中选国家第八次集采,III期临床试验已完成未提交上市申请

复星医药2018年6月1日公告,洞庭药业氨甲环酸注射液获得临床批件，用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准.国家药物临床试验登记与信息公示，三期临床试验在2022年已处于完成状态.目前获得临床批件4年多，临床试验完成2年时间，目前进展如何?是否已经失败?若失败，三期临床费用是否计提巨额损失?若未...

新药直通三期临床试验

本报讯(记者江婷婷)11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,称其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实...

康蒂尼药业羟尼酮(F351)三期临床试验完成最后一名患者随访

据康蒂尼药业官微,康蒂尼药业宣布其开展的关键性产品F351(通用名:羟尼酮)三期临床试验已圆满完成最后一名患者随访。羟尼酮是已获批抗肺纤维化(特发性肺纤维化)药物吡非尼酮的结构类似物。羟尼酮可通过抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路实现对肝纤维化的逆转。本次三期临床试验旨在评估羟尼酮在治疗慢性乙型肝炎(...

复星医药:截至目前,题述临床批件对应的III期临床试验已完成、尚未...

复星医药2018年6月1日公告,洞庭药业氨甲环酸注射液获得临床批件,用于全膝关节置换术及全髋关节置换术出血适应症临床试验的批准.国家药物临床试验登记与信息公示,三期临床试验在2022年已处于完成状态.目前获得临床批件4年多,临床试验完成2年时间,目前进展如何?是否已经失败?若失败,三期临床费用是否计提巨额损失?若未失败...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

临床结果显示,科兴疫苗对新冠重症和住院的保护效力为100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为77.96%。12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦...

把安全放在第一位 新冠病毒疫苗批准上市前还有这几关要过

对于不同阶段临床试验所需时间,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示,一期临床一般需20天以上,二期临床不少于1个月,三期临床最快也要3个月到5个月不等(www.e993.com)2024年11月28日。目前我国获批进入临床试验的新冠病毒疫苗中,军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制...

...一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床试验AdvanTIG-302的患者...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司计划于2024年第一季度完成在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床试验AdvanTIG-302的患者入组。在研项目具体情况敬请关注公司公告或公司官方网站。若有需披露事项,公司会严格按照相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注!

...上半年吸附破伤风疫苗销售稳健增长,第三期金葡菌疫苗临床试验...

2024年上半年，公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长，同比增长6.8%左右。公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度，截至2024年8月中旬，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度，预计明年上半年能够完成全部入组。本文源自：金融界AI电报作者：电报君...

新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。王军志:新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异...

万泰生物获13家机构调研:公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中...

答:公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中,2023年11月已完成第八次访视的现场工作,在进行标本检测工作;生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。问:二价HPV疫苗打完后可否直接打九价HPV疫苗?答:公司HPV疫苗序贯接种临床试验已在规划中。该临床试验完成后将对序贯接种的...