新药直通三期临床试验

此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免一、二期临床试验，直接进入三期临床试验的中药1.1类新药，极大程度缩短研发周期，加速新药上市进程。贵州百灵董事长姜伟表示，在糖宁通络片作为医疗机构中药制剂十多年临床使用的基础上，公司已经完成糖宁通络片...

英国牛津-阿斯利康疫苗最快将于8月在日本启动三期临床试验

日本媒体20日消息称,英国制药企业阿斯利康与牛津大学研发的新冠疫苗最快8月将在日本启动三期临床试验。据共同社20日报道,目前已在英国、美国及巴西等地启动三期临床试验的英国阿斯利康公司表示,计划也在日本招募受试者。三期试验将确认疫苗的安全性和有效性,力争明年春季开始供应。此前,阿斯利康宣布,已与日本供应商和...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...

福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展

同花顺金融研究中心06月07日讯,有投资者向福安药业提问,优诺金生长激素临床试验完成了吗?请问什么时候上市?公司回答表示,目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展。点击进入互动平台查看更多回复信息

金城医药:VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受...

金城医药董秘:投资者,您好,VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受试者入组。感谢您对公司的关注。投资者:目前国家颁布了新国九条,提及要求强化上市公司的现金分红监管,上市公司要形成稳定、持续、可预期的分红机制。请问贵公司目前累计现金分红情况是怎样的,是否能达到新规要求?

...亿元,新药研发项目27项,牛黄小儿退热贴已完成三期临床试验并报产

医药商业通过新业务拓展等实现营业收入20.1亿元(www.e993.com)2024年11月22日。中医诊疗业务持续增长，报告期内在汉阳馆的基础上新增汉口馆，2024年又增开武昌馆，初步完成在武汉三镇的中医馆布局。公司新药研发项目27项，其中牛黄小儿退热贴主要用于小儿风热外感引起的发热症状，已完成三期临床试验，并报产。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

四个新冠疫苗已进入三期临床试验 三类人群分层满足接种

国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。三期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数...

“稻米造血”完成三期临床试验,背后公司计划科创板上市

不过,目前全球范围内还未有重组人血清白蛋白上市药品在售。2007年日本田边三菱制药株式会社曾研发出通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物。但由于临床试验数据涉嫌造假,该产品在2009年撤市。换而言之,在“国产替代”的大逻辑下,人血白蛋白本身有着不小的市场空间。且理论上说,重组人血白蛋白还将有技术...

Nature Medicine | 一项关于小细胞肺癌的三期临床试验

探究化疗方案中加入贝莫苏拜单抗和安罗替尼是否能够在ES-SCLC的一线治疗展现协同效应以及化疗方案中只加入安罗替尼是否临床有益。研究方法1、ETER701(NCT04234607)是在中国72个地点进行的多中心双盲双模拟随机化安慰剂对照三期临床试验。所有有资格的病人被中央随机分配以1:1:1的比例接受以下三个治疗方案之一:1...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

在此之前，康宁杰瑞的股价多次因新药研发不及预期而遭遇暴跌。去年5月，因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01（KN046-301）由于OS暂未达到统计学显著性差异，未能成功完成揭盲，直接导致康宁杰瑞制药的股价暴跌，去年11月，市场再度传出相关利空传言，导致其股价2个交易日内暴跌近50%。据中新经纬去年11月15日...