新冠肺炎疫苗三期临床要完成哪些试验?多久才能投入使用?这位院士...

虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。王军志:新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异针对新冠病毒毒株在亚洲、欧洲、北美等地略有...

中国疾控中心:我国新冠疫苗免疫记忆持续时间至少1年以上

中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣表示,目前,我国疫苗研发单位都在对疫苗的免疫持久性开展研究,通过跟进观察大规模接种所用剂量全程免疫接种程序完成之后6个月或12个月的中和抗体几何平均滴度(GMT),借此评估疫苗效力的持久性。新冠疫苗研发和应用时间很短,保护持续时间尚在观察,现有证据显示,...

重磅!陈薇、钟南山团队均已部署新型疫苗研发

就在上周六,在中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山的组织下,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、广州锐博生物创始人张必良面向中国的疫苗研发者们进行了新冠mRNA疫苗开发生产的项目汇报。同样是mRNA疫苗,张必良团队开发的mRNA疫苗在2到8摄氏度的环境下保存半年仍然有效,而国际上现有的mRNA...

权威疫苗专家邵一鸣接受《环球时报》专访:中国八成人接种疫苗才能...

我国的灭活疫苗完成应对新突变毒株的疫苗升级更新大概需要2个月左右,mRNA疫苗大概只需要几周。由于mRNA是化学合成技术,灭活疫苗是生物技术,后者需要时间来培育细胞,在规模生产方面灭活疫苗需质控因素较多,比mRNA疫苗的化学工程要慢一些,但前后差距应不会超过1个月。环球时报:升级后的疫苗是否还需要把一、二、三期临床...

全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...

流脑已进入高发期!官方提醒接种疫苗研究进展CDE受理品种目录日期:2024年4月8日至2024年4月13日??mRNA新抗原疫苗,对胰腺癌患者产生持久免疫反应4月7日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心的VinodBalachandran教授报告了一种个性化mRNA癌症疫苗——autogenecevumeran(BNT122),治疗胰腺癌的最新临床试验数据。该疫苗的...

疫苗周刊:两地公卫原干部违纪违法;多款HPV疫苗进入临床;猴痘病毒...

深圳康泰生物制品股份有限公司在2024年半年度报告中宣布,公司研发投入显著增加,多项疫苗产品取得阶段性进展(www.e993.com)2024年11月8日。五联疫苗已完成I期临床,将直接进入Ⅲ期;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)通过药品注册研制/生产现场核查。流感疫苗完成三期临床研究,即将申请生产注册批件。水痘减毒活疫苗已获批签发,并在多个省份准入。同时...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:公司疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,大致用时3到4个月时间,因此,公司库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。2023年,九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%,同时,公司新...

「疫苗之 王」康希诺,跌下神坛

作为AH两地上市的疫苗企业,康希诺并未在“风口之上”完成蜕变。如果从最高位797.2元/股算起,不到四年的时间,其股价跌幅超过了92%,市值缩水超过了1800亿。年线的五连阴,是市场给予康希诺的打分。曾经的“疫苗*”是如何从资本哄抢到无人问津?短短三年多的时间发生了什么,让这家企业成为资本的“弃儿”?

国产九价HPV疫苗的春天何时到来?万泰生物千亿市值宝座难坐稳...

拉长时间看,智飞生物股价在2021年5月见顶后便陷入深度回调,迄今累计最大跌幅72.6%。业内分析,市场除了对智飞生物业绩过于倚重代理业务这条路不大看好之外,国产HPV疫苗已成围剿之势恐怕也是重要因素之一。国产二价HPV疫苗已上市且正在积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作的沃森生物周四盘中股价更是创下历史新低...

百亿市场接力赛,国产9价HPV疫苗进展到哪了?

除此之外，公司也提示若商业化工艺验证无法按计划完成，将导致具备商业化生产条件的时间延后。02瑞科生物，已完成第18个月访视有着“国产HPV九价第一股”之称的瑞科生物，其重组HPV九价疫苗REC603的III期正在河南、云南、山西三省开展III期保护效力试验。在2023年中报中，公司表示，REC603主效力试验研究正在按照...