欧康维视生物-B(01477):OT-301于中国的第二项III期临床试验患者入...

Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301(NCX470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成逾670名患者的入组。OT-301(NCX470)是...

...治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验成功完成

公司回答表示:注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成,公司将积极推进其在中国的新药申报上市进程,详见公司于2024年11月28日披露的自愿公告。注射用MRX-4/康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心Ⅲ期临床试验在如期推进,后续进展会严格按照信息披...

上海医药集团股份有限公司关于I037完成中国II期临床试验结果分析...

LT3001若能突破现有药物的安全性和时间窗限制,即可在中风后24小时内、单独或结合机械取栓给药,将极大满足目前未满足的临床需求。三、对上市公司影响及风险提示本次仅为LT3001完成中国II期临床试验结果分析,后续尚需完成III临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果...

泰恩康盐酸毛果芸香碱滴眼液老花眼适应症顺利完成III期临床试验...

本报讯(记者王镜茹)2024年12月2日,泰恩康(15.790,0.36,2.33%)组织开展的用于成人老视患者的盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组。盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院...

...披露关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗启动I期临床试验并完成...

二、临床试验相关情况I期临床试验为评价在2月龄及以上人群中接种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性和免疫原性的随机、部分盲法、阳性对照的临床试验。三、风险提示疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发等。公司会按国家药...

21健讯Daily | 第十批国家组织药品集中带量采购开标;安进中国总...

东阳光药成立于2003年(www.e993.com)2024年12月18日。根据招股书介绍,截至2024年6月30日,该公司在全球(包括中国、美国及欧洲)拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物,包括45款1类在研创新药物,其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段,10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。21点评:东阳光药治疗流感的主要热销产品可威??(磷酸奥司他韦...

通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

上证报中国证券网讯11月8日晚,通化东宝发布公告,公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告,结果显示达到主要终点目标。据介绍,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益??的药代动力学...

...创新药上市步伐加快,国家药监局30个工作日内完成临床试验申请...

“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批东方网陈丽娜11月6日报道:“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差有5至8年。今年国家药监局发布了《优化创新药临床试验审批试点工作方案》，实现了30个工作日内完成创新药临床试验审评审批。”今天...

通化东宝最新公告:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结...

通化东宝公告,公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告,结果显示达到主要终点目标。该药物是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益的药代动力学相似性,次要目的包括评估其药代动力学特征、安全性和耐受性。

宜明昂科-B:IMM0306治疗系统性红斑狼疮 (SLE)的Ib期临床试验成功...

宜明昂科-B(01541)公布,IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib期临床试验成功完成首例患者给药。据悉,由该集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖的细胞毒性...