药店骗保案后,国家药监局发文:明年起这类药店不得接受纸质处方
特殊情况需要延长纸质处方使用时间的,由统筹地区报升级医保部门同意,并向医保局备案,延长时间不超过3个月。医保电子处方中心与智能监管子系统有效衔接。2023年1月,国家医保局和人社部印发通知,要求在2023年底前,各省份要依托全国统一的医保信息平台电子处方中心,实现省域内“双通道”处方流转电子化。截至今年5月底,我...
国家药监局:截至2024年7月底全国化妆品注册人备案人有20152家
今天上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平介绍,截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人有20152家、化妆品境内责任人有3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品179.1万个(其中国产173.5万个、进口5.6万个),特殊化妆品有28326个(其中国产23775个、进口4551...
湖南药监局取消89款普通化妆品备案,官方公示详细清单
导读:湖南省药品监督管理局宣布取消89款不符合要求的普通化妆品备案,相关备案人在规定时间内并未提出陈述和申辩。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定,我局于2024年7月11日印发了《2024年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》(2024年第4号,以下简称《通告》),对我省...
吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例
经查,当事人在2024年2月至2024年5月14日期间,未申请《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案信息表》在快手平台店铺经营“医用痔疮敷料凝胶”等第二类医疗器械,其店铺资质展示界面上的备案凭证及备案信息表,是通过修改其他医疗器械经营企业备案凭证信息所伪造。当事人未备案经营第二类医疗器械的行为,违反...
跨境电商保健品,是否需要到药监局备案?
对于跨境电商企业来说,无需进行药监局备案,减少了繁琐的审批程序和时间成本,有利于企业更加高效地开展业务。这也有助于推动跨境电商行业的发展,吸引更多的企业参与到跨境电商保健品的销售中来,进一步丰富市场供应。四、虽无需备案但仍需注意的事项1、质量安全责任虽然跨境电商保健品无需到药监局备案,但跨境电商...
违规添加防腐剂?打假人王海重“锤”韩束 旗下品牌屡遭监管,母公司...
除了韩束外,2024年1月,上美股份旗下另一品牌一叶子,也因使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料,违反《化妆品监督管理条例》,被上海市药品监督管理局罚款8万元(www.e993.com)2024年10月20日。业内人士指出,韩束及其母公司上美股份因产品质量及虚假宣传问题面临监管挑战,需要重视产品质量把控和合规性,品牌发展需要从长期主义出发,坚持...
“敏感肌扛把子”薇诺娜翻车了?
该产品苯氧乙醇的理论用量为0.125%,显然超过了这一标准。10月8日,记者在国家药监局国产普通化妆品备案信息平台上查询到该款产品,其成分一栏并没有标注“苯氧乙醇”,也没有以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注。对此,贝泰妮相关人士回应媒体时称,“为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂...
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
7月18日,和铂医药用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的巴托利单抗注射液重新递交的上市申请获得国家药监局受理。巴托利单抗是唯一一个在中国完成1、2、3期完整临床开发的针对FcRn靶点的创新药,也是首个在中国针对gMG适应症获得CDE突破性治疗认定的创新药。FcRn抗体市场价值潜力巨大,Argenx的Efgartigimod和优时比的Rozano...
固生堂(02273.HK)10月15日收盘下跌3.61%,成交5657.47万港元
截至2023年6月底,固生堂3款院内制剂——通窍止涕鼻舒颗粒、健脾化脂膏、松贞益发颗粒已成功获得药监局备案,公司在中医药的传承上取得了丰硕成果。此外,固生堂高度重视科技创新,公司已与百度“文心一言”达成中医AI大模型合作,开发AI智能装备,计划推出“固娃”智能医疗助手,加速中医诊断标准化。公司还与华西医院中国循...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化...
一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或...