中国企业进军阿联酋医药市场:全面解析注册流程与要求

三、首要步骤:获取医疗仓库许可证对于希望在阿联酋注册成为药品或医疗器械进口商的公司而言,首要且至关重要的一步是获取医疗仓库许可证。阿联酋卫生部对医疗仓库设定了一系列严格的标准与要求,涵盖仓库规模、地理位置、专业储存设备以及持牌药剂师的配备,以确保药品和医疗器械的储存环境符合规范。在正式授予医疗仓库许可...

九州通:医疗器械板块实现销售收入247.12亿元 销售规模稳居行业前列

同时,公司落实“药械融合”计划,深挖百强连锁、好药师“万店加盟”、药九九平台等客户,进一步提升公司医疗器械OTC业务的市场覆盖率。医疗业务方面,医疗器械集团精耕大外科、介入耗材、骨科耗材、IVD、护理耗材和医疗设备六大专业赛道,与全球60%以上100强跨国企业、国内80%以上100强工业企业开展业务合作,包括加奇、飞利浦...

【首发】慧跃医疗完成数千万元天使轮融资,加速消化道全流程诊疗...

操作端与执行端距离较远,操作力在传输过程中损失较大,需在狭窄多弯曲的管腔内找到力量和灵活度的平衡等。利用机器人和AI影像的技术来改善其中的困难,降低风险。是对传统手术模式的变革,使医师能够从零基础到独立手术快速跨越,具有巨大的临床意义和市场前景。慧跃医疗经过多年关键技术攻坚,推出了拥有自主知识产权的...

UDI出海|一文了解美国UDI实施现状与流程要求!

除I类医疗器械外,所有医疗器械的UDI必须包含一个生产标识符(PI)。企业可根据需要选择批次或批号、序列号、生产日期、失效日期等信息确定器械产品的UDI-PI。七、为产品标签和外包装上印制UDI标识在需要出口的器械产品的标签和外包装上通过打印或者喷码方式印制好UDI码。如果该器械打算使用一次以上,并打算在每次使用...

畅行亚非拉三大洲的“医疗器械自由销售证书”,到底有多自由?

四、申请自由销售证书的医疗器械需符合哪些条件?MDRI类产品:首先,完成注册(例如:荷兰CIBG注册、西班牙AEMPS注册、英国MHRA注册);其次,向申请注册所在国申请该国的自由销售证书(例:注册证书由荷兰CIBG发放,则自由销售证书同样向荷兰CIBG申请)。MDR或MDDI*及以上产品:需先提供CE证书,再申请自由销售证书。

医药销售陌生拜访流程、方法与技巧(结合情景案例分析)

销售业绩中有60%的份额靠拜访量,30%的份额靠销售技巧,10%的份额靠运气(www.e993.com)2024年11月12日。——销售“631法则”销售行业有一条黄金规则:“拜访量决定销售业绩的好坏!”这句话直接揭示了陌生拜访的重要性。如果我们把销售的整个流程比喻为盖一座高楼,那么拜访客户就是打地基,地基打得越牢固,楼才能盖得越高、越稳固。只有初次拜访...

部分有编制!四川天府新区、成都高新区、三星堆博物馆公开招聘

3.熟悉制剂生产流程及常用设备操作,具有生产放大经验;熟悉医疗器械质量体系和研发流程;4.具有良好的检索能力,能熟练阅读英文文献和专利;5.具有较强的沟通协调力、分析解决问题的能力、良好的团队意识;6.具有很强的执行力和创新力,具有强烈的责任感与敬业心。

【共话医疗器械GSP】全面落实新修订规范要求??全流程确保产品...

注意细节确保全流程规范具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房作为医疗器械经营中的重要一环,新版《规范》第五章“设施与设备”中,对于医疗器械经营企业的经营场所和库房提出了详尽要求,包括但不限于选址、设计、布局等。在实践中,也有不少医疗器械经营企业因经营场所和库房不符合要求而受到行政处罚。如上...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售

问：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪取得注册证后，是否可以网络销售？网络销售有何要求？答：依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可以通过网络销售。30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理，按照《医疗器械监督管理条例》规定，网络销售射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...

北京NMPA医疗器械注册流程

如果申请材料通过初步审查,NMPA将组织专家进行技术审评。技〔dzjbz}〉021sdzz]术审评是对医疗器械的安全性、有效性、质量可控性等方面进行综合评估的过程。NMPA还可能进行现场检查,核实企业的生产条件、质量管理体系等是〔jinziwo}〉fuyude]否符合要求。