半年一次的艾滋新药来了;迪哲新药填补近10年来全球空白;翰宇药业...
2024年6月21日 - 网易
今年4月,九源基因率先递交了司美格鲁肽生物类似药的上市申请,成为国内首家报产该药物的企业。6月,国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,由丽珠集团开发的司美格鲁肽注射液生物类似药国内BLA申请获得受理。在这两家后面,还有恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、石药集团等头部企业在紧紧追赶。根据翰宇药业的进度来看,基本...
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九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药
2024年4月3日 - 新浪
杭州九源基因工程股份有限公司(“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的上市申请获得受理(受理号:CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037),适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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