奥赛康获马来酸奈拉替尼片注册证书,抗肿瘤市场前景广阔

财中社10月29日电奥赛康(002755)发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格为40mg,适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。马来酸奈拉替尼作为全球首个乳腺癌强化辅助口服治疗药物,具有显著降低复发风险的效果,尤其在中...

奥赛康:子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书

金融界10月29日消息，北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。马来酸奈拉替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，2017年在美国获批上市，2020年国家药监局批准其进口上市。乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率首位，也是中...

信达生物盘中再跌10% 与奥赛康药业达成战略合作 创始人近期减持超...

信达生物(01801)盘中再跌10%,截至发稿,跌4.92%,报47.35港元,成交额16.27亿港元。消息面上,信达生物与奥赛康(002755)药业近日签订合作协议,双方将就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物“利厄替尼片”(商品名称:奥壹新)达成独家商业化合作。据悉,国家药监局目前正在审评审批利厄替尼片的两...

国内创新药境内授权交易涉及肿瘤药物交易10起

其中从交易的药物类型上看，近年来受到热捧的小分子抑制剂、ADC、双抗和细胞治疗产品等也是国内头部药企(受让方)聚焦的主流赛道；而从药物治疗领域来看，抗肿瘤药物是各大头部药企“必争之地”，54起交易中涉及肿瘤药物的共有10起，占比18.5%。其中，信达生物制药集团与奥赛康药业签署合作协议，宣布双方就第三代表皮...

奥赛康:投资2.2亿,瞄准生物创新药

江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,起源于江苏省最早的民营新药研发机构之一的南京海光应用化学研究所(1992年创立)。公司于2019年正式登陆资本市场,股票代码为SZ.002755。公司的首个产品即为中国第一支质子泵抑制剂(PPI)注射剂--奥西康。30年来,公司药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域,业务...

信达生物就「利厄替尼片 」与奥赛康达成战略合作

10月8日,信达生物企业官微发布消息称,其与奥赛康药业(深圳交易所股票代码:002755)签署合作协议,宣布双方就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片(奥壹新??)达成独家商业化合作(www.e993.com)2024年11月22日。奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人,负责合作产品的商业化生产及供货,并根据合作协议向信达生物支...

港股异动 | 信达生物(01801)盘中再跌10% 与奥赛康药业达成战略...

据悉,国家药监局目前正在审评审批利厄替尼片的两项适应症新药上市申请。信达生物集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示,与奥赛康在奥壹新的合作有望为广大的EGFR突变肺癌患者提供一个创新靶向药物,同时将进一步提升信达生物在肿瘤治疗领域的领先地位。值得注意的是,据香港联交所披露易公布的数据,创始人、执行董事...

一线治疗肺癌!奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

2024年8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得受理。根据奥赛康药业公告,利厄替尼(ASK120067)是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子...

已有5个抗肿瘤药品种备战第十批国采,涉及石药集团、科伦药业...

哌柏西利(Palbociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于雌激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。目前,该产品过评企业包括科伦制药、药友制药、齐鲁制药、艾施特制药、豪森药业、山香药业、泰德制药、正大天晴、泽运生物医药、创诺制药、奥赛康药业。

北京奥赛康药业股份有限公司关于子公司哌柏西利胶囊新规格获准...

北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的哌柏西利胶囊《药品补充申请批准通知书》,同意公司哌柏西利胶囊在已有125mg规格基础上增加75mg规格、100mg规格,并核发新的药品批准文号。相关情况如下:...