25亿空间的仿制药大品种,连续11次上市失败|贴膏|制剂|比洛芬|药品...
2023年10月,九典制药再次提交了氟比洛芬凝胶贴膏仿制药的上市申请,此次收到的通知件,从时间上来看应该对应于23年的这次申请。根据不完全统计,自从2020年以来,提交氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请的企业,已经不低于10家,但是目前为止,尚未有一家获批。但是类似九典制药这样未成功的上市申请,已经至少有11次。目...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链,限量门票...
①中国和日本在透皮贴剂的差距;②氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿,成为TOP品种;③如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题08/16AM迭变技术,执透皮之要领◎9:30-10:00国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究◎10:00-10:30外用制剂质量研究及体外评价◎10:30-11:00透皮制剂的临床试验设计...
九典制药2023年年度董事会经营评述
与口服制剂相比,凝胶贴膏剂可避免口服给药引起的首过效应,以及口服非甾体镇痛抗炎药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所造成的刺激和损害,较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者;与传统膏药相比,凝胶贴膏剂具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复使用并无膏体在皮肤残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛...
“以研发为地基,高筑技术壁垒”——新春访湘股之走进九典制药
以达到药物恒定的渗透速率:在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。
泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,北京泰德制药递交的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获国家药监局受理,如果获批,将成为泰德制药第三款凝胶贴膏产品。在超20亿元的凝胶贴膏院内市场,想分得一杯羹并不那么容易,此前曾有三家企业在氟比洛芬凝胶贴膏上折戟,上市申请未被批准。此番泰德制药洛索洛芬钠凝胶贴膏能否“闯关”成...
百亿市场规模,凝胶贴膏研发难点与进展几何?
凝胶贴膏为一种新型透皮给药载体,其定义是原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂(www.e993.com)2024年9月7日。据资料显示,凝胶贴膏起源于日本,首个上市的凝胶贴膏为氟比洛芬凝胶贴膏,原研为三笠制药。由于凝胶贴膏剂较大的开发难度和较高的技术壁垒,国内市场发展尚不充分,据药智数据显示,现阶段我国国产企业仅...
凝胶贴膏超20亿市场吸引众多布局 已有三家企业“折戟”
新京报讯(记者王卡拉)尽管凝胶贴膏院内市场超20亿,要想分一杯羹却不那么容易。3月2日,丁香园Insight数据库显示,武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请“未被批准”,成为氟比洛芬凝胶贴膏上市申请未被批准的第三家企业。凝胶贴膏此前也被称为巴布膏,九典制药2月27日发布的接受机构调研内容显示,凝胶贴膏剂...
无所不采,凝胶贴膏也被集采盯上了?
对于企业来说,现有寡头北京泰德和九典制药可能会短期承压,核心品种氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏一方面要面临后来者的竞争压力,另一方面还要面对随后而来的集采带来的价格压力。但考虑到各自在这一领域的积累深厚,未来或有更多凝胶贴膏剂型产品上市,打开这一剂型在其他治疗领域的新增长空间。