辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...

医疗器械许可证件近效期提示机制见实效

针对既往时有企业的医疗器械许可证件超过法规规定时限申请延续，导致只能重新申请首次注册或生产许可的情形，省药监局于今年年初建立许可证件近效期换证提示机制，变“坐等申请”为“主动提醒”，着力化解许可延续申请不合规风险，避免企业遭受经济损失、市场影响和管理风险。今年以来，省药监局已发布提示函3次，提示近效...

医疗器械许可证有多重要?

而医疗〔kmter}〉chongqingmeinv]器械许可证的发放,意味着该器械已经通过了相关部门的审查和认证,具备了合法上市和使用的资格。因此〔hkbbok}〉eutoday],医疗器械许可证的存在,有助于防止不合格或假冒伪劣的医疗器械流入市场,从而保障患者的权益。

...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...

答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领(www.e993.com)2024年11月23日。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件...

海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

海目星：胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证金融界6月14日消息，有投资者在互动平台向海目星提问：董秘你好，请问贵司长波可调谐中红外飞秒激光的胶原蛋白再生以及生发，去疤痕设备，需要的是几类医疗器械许可证，是二类还是三类？公司回答表示：根据国家药监局的相关规定，胶原蛋白及毛发再生类的产品...

海目星:三类医疗器械许可证获得后,毛发再生和胶原蛋白再生医美...

海目星:三类医疗器械许可证获得后,毛发再生和胶原蛋白再生医美设备将具备快速商业化条件,httpsm.jrj/madapter/stock/2024/07/10171641485193.shtml

国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项...

河北省药品监督管理局发布医疗器械生产许可证注销公告

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,经企业申请,我局决定依法注销廊坊市阳普科技有限公司等2家企业(名单详见附件)的《医疗器械生产许可证》。特此公告。附件:《医疗器械生产许可证》注销名单(共计2家).doc河北省药品监督管理局...