人福医药集团股份公司 第十届董事会第七十二次会议决议公告

第二类医疗器械销售,制药专用设备销售,石油制品销售(不含危险化学品),专用化学产品销售(不含危险化学品),国内货物运输代理,技术进出口,货物进出口,工程技术服务(规划管理、勘察、设计、监理除外),普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目),企业管理咨询,技术服务、...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称,是经过资格认定的专业技术人员。2、...

医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案

二类医疗器械经营备案对企业办理要件:1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(补充说明质量负责人:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。)3...

未经许可经营第三类医疗器械、无证公开售卖甘草片,山东发布典型案例

案例四：华悦天恒（山东）医疗科技有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动案一、案情概述2022年9月8日，枣庄市峄城区市场监督管理局根据举报线索，对华悦天恒（山东）医疗科技有限公司进行现场检查，发现工人正对半成品防护服分装加工，还发现用于生产的封口机及环氧乙烷灭菌设备及外包装箱。经查，该企业无二类...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措(www.e993.com)2024年11月24日。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7...

南海网8月30日消息(记者蒙健)8月30日,记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉,海口秀英海享购优选精品超市在未取得医疗器械注册证的情况下,网络销售第二类医疗器械体温计,未建立并执行医疗器械进货查验记录制度且拒不改正,被依法予以处罚款7万元。执法人员对海口秀英海享购优选精品超市进行检查。记者蒙健摄...

国家药监局公布8起医疗器械违法案例,广州一公司被罚50万

公布的8起医疗器械违法案件典型案例信息中,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。广州富太医疗美容仪器公司被罚没50.76万元...

某部医疗器械集中采购项目公开招标公告

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无3.本项目的特定资格要求:供应商如为代理商需提供二类医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证;供应商如为制造商须提供二类医疗器械生产许可证。三、获取招标文件...

医疗器械租赁监管不缺位

如果医疗器械租赁是经营的一种形式,则租赁第二类、第三类医疗器械需办理许可或备案;如果不是,则无需办理许可或备案。是否需要办理许可或备案据报道,2019年,南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需办理《医疗器械经营许可证》,只需按照营业执照记载的经营范围直接经营。南沙自贸区实行的是特殊政策,且仅对医疗器械融...