双成药业:通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更
本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。本次《药品生产许可证》涉及变更的事项为:该企业的生产地址海口市秀英区兴国路16号原料药二车间多肽原料药(醋酸奥曲肽)生产线已通过药品GMP符合性检查,告知书编号:琼药监药产F2024058。
江苏省扬州市江都区市场监管局开展工业产品生产许可证获证企业...
通过查看生产和检验现场,检查了生产设备、检测设备、计量器具是否满足生产检验需求及仪器设备的检定(校准)情况等。本次共重点检查了直接接触食品的材料等产品产品生产企业4家、危险化学品生产企业3家、化肥生产企业1家,共发现问题13条,均要求企业按时整改,做到闭环管理。检查过程中,执法人员还对获证企业落实质量安全主...
就办个许可证,为何拖了一年多?
按照当地市场监管局工作人员的说法,办理食品生产许可证并不复杂。“一般是企业申请,该局受理,然后指派上级核查组去现场核查,通过后再发证。”然而,“十多次指派”均未果,导致无法进入办证环节。据几名组长解释,有的是因为“孩子升学,没空去”,有的因为“不是工作日”……诡异的是,当地今年已经发放了不少食品生...
山东涉水生产企业的产品卫生许可证批件、检测机构报告如何申请?
利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品应当取得国务院卫生计生主管部门颁发的卫生许可批准文件;除利用新材料、新工艺和新化学物质外生产的其他涉及饮用水卫生安全产品应当取得省级人民政府卫生计生主管部门颁发的卫生许可批准文件。4.《生活饮用水卫生监督管理办法》生产涉及饮用水卫生安全的产品的单...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候,可以登录企业的网站,在相关的指引下查询企业的许可证。3、也以到药监局部门的窗口进行查询...
市场监管总局公布6种产品生产许可证实施细则
审批机关依照实施细则开展审查、核查,严把生产许可证审批关;依据《工业产品生产许可证管理条例实施办法》,规定获证企业应当自准予生产许可之日起6个月内,完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号;化肥企业新申请生产许可证或办理延续生产许可证,不再实行告知承诺和免实地核查;明确工业产品生产许可...
山东省修订工业产品生产许可证获证企业年度自查报告公示制度
日管控、周排查、月调度工作制度”。据悉,凡在山东省行政区域内获得工业产品(含食品相关产品)生产许可证的企业,均应按规定及时提交年度自查报告,并向社会公示,自觉接受社会监督。获证企业应于每年1月1日至4月30日申报上一年度的自查报告。当年新获证的企业可以在获证后次年4月1日至4月30日提交自查报告。
市场监管总局召开关于调整完善工业产品生产许可证管理目录专题...
针对个别领域产品质量可靠性不高等问题,《决定》明确对冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、安全帽、钢丝绳、胶合板和细木工板等6种产品实施工业产品生产许可证管理;将化肥产品生产许可证审批方式由告知承诺调整为“先核后证”。针对有的地方政府将生产许可证审批权限下放,给产品质量安全带来一定隐患等问题,《决定...
兴化化工公司成功通过工业产品生产许可证延续换证核查
在检查过程中,企业的生产现场管理规范、设备运行良好、员工操作熟练,各项质量控制措施均得到有效执行。同时企业提供的文件资料齐全、准确,与实际生产情况高度相符。经过全面的检查,专家组对化工公司的各项工作给予了高度认可,一致认为企业完全符合工业产品生产许可证延续换证的条件,兴化化工公司顺利通过此次换证实地核查。
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中药注射剂、多组分生化药委托生产需满足非常严苛的门槛条件。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。1.2省市文件规定1.2.1加强监督管理安徽省药监局开展仅委托生产专项整治提升行动,印发《关于进一步做好药品上市许可持有人(仅委托生产)专项检查的通知》,对在产纯B证MAH开展全覆盖检查...