GJB9001C体系文件:14 新产品试制控制规范
(2)新产品试制过程及过程所需的文件和资源,如生产准备、外包、制造、调试、试验、检验、交付等过程及设计文件、工艺文件、相关标准和法规,以及所需的人员、工装、设备环境和保障要求等;(3)试制过程质量控制的要求,如对工艺评审、首件鉴定、质量控制点设置、外购器材、生产用软件、生产环境条件、监视、检验和试验活...
国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》(附政策解读)
答:一是试点品种的持有人应当具备试点品种的自主研发、质量管理、风险防控和责任赔偿能力,即试点品种应为试点申请企业的自研品种,同时持有人应当熟悉产品的研发、生产工艺、质量控制等,受托生产企业应当具备完善的药品质量保证体系,且具有相应生物制品的商业化合规生产经验。二是按照《国家药监局关于发布〈药品上市许可持...
广州市场监管提醒:9月25日后,6种工业产品未取得生产许可证 将被...
广州市场监管部门提醒:生产冷轧带肋钢筋、瓶装液化石油气调压器、钢丝绳、胶合板、细木工板、安全帽等6种产品的企业尽快办理工业产品生产许可证;2024年9月25日之后,仍未办理生产许可证的,将按照无证生产严格依法查处。文/广州日报新花城记者:何颖思通讯员:穗市监广州日报新花城编辑:赵小满...
健合集团营养保健食品中试车间获颁全省首张食品生产许可证
黄埔区市场监管局通过现场核查,确保健合研发中心的生产设施、作业区域、质量管理体系等均符合申请许可的基本条件,向健合公司发放特殊的食品生产许可证。健合集团在婴幼儿乳粉市场的产品创新与快速响应能力得以释放,新产品能够迅速投放市场接受检验,从而更精准地捕捉消费者需求变化,快速调整产品策略,为企业的高质量发展奠定坚...
食品研发中心获生产许可证,广州黄埔“一址两用”为企业降本增效
“获得食品生产许可后,我们在研发中心就可以进行小批量生产,然后快速投放市场。这样一来,我们就能第一时间知道消费者对新产品的真实反馈,评估市场需求和潜在风险。如果反馈不错,再决定要不要扩大生产规模。”健合公司运营质量部负责人相女士说。据介绍,“一址两用”直接为企业开通了研发到市场间的快车道,帮助公司更好...
奕瑞科技: 上海奕瑞光电子科技股份有限公司2024年度向特定对象...
??????????????????????????????力电池及储能系统产品的设计、研发、生产及销售,2022??年在中创新航??????????????指??????????????????????????????香港证券交易所上市,股票代码??3931.HK(www.e993.com)2024年10月26日。中创新航是发行人的...
总局答复:农贸市场加工肉丸,需要许可证吗?
《中华人民共和国食品安全法》第三十五条规定,国家对食品生产经营实施许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。留言问题中描述的现象为“食品现场制售”,不属于食品生产环节,无需申请办理食品生产许可证书。(回复部门:食品生产安全监督管理司时间:2018-12-20)...
未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!
7:医疗机构可自行制备检验试剂或耗材,也可在研发定型后委托具有医疗器械生产许可证且生产范围包括第二类或第三类体外诊断试剂的企业完成制备。受委托企业获批的产品类目需与LDT一致。8:应根据原材料对产品性能、安全等的影响程度,明确关键物质原料及其质量标准,并进行检验或验证,以确保满足试剂制备要求。
江苏省高级人民法院、江苏省人民检察院、江苏省公安厅办理侵犯...
权利人不能笼统主张设计图纸、生产工艺或计算机代码构成技术秘密,应当明确构成技术秘密的具体内容、环节、步骤等。主张计算机软件中的算法构成技术秘密的,应当明确算法需要解决的问题、步骤、步骤之间的逻辑关系以及架构等内容。2.经营信息,是指与经营活动有关的创意、管理、销售、财务、计划、样本、招投标材料、客户信...
总局答复:农贸市场加工肉丸,需要办食品经营许可证吗?
《中华人民共和国食品安全法》第三十五条规定,国家对食品生产经营实施许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。留言问题中描述的现象为“食品现场制售”,不属于食品生产环节,无需申请办理食品生产许可证书。(回复部门:食品生产安全监督管理司时间:2018-12-20)...