新药临床研发的成功率

据PharmaIntelligence公司提供的报告显示,对于新药研发,整体I期临床进入II临床的成功率为52%,II期临床进入III临床的成功率为28.9%,III期临床后进入NDA/BLA阶段的成功率为57.8%,NDA/BLA后获批的成功率为90.6%。小分子在研药物做完III期临床最终获批上市的成功率仅为7.5%。对于肿瘤、代谢、感染、自身免疫等不同...

cart疗法适合哪些肿瘤

2.白血病:尤其是急性早幼粒细胞性白血病,在进行异基因造血干细胞移植之前,可以先给予CD34+CAR-T细胞治疗,能够使疾病得到较好控制,从而提高后续异基因造血干细胞移植的成功率。二、转移性实体瘤1.肺癌:如ALK阳性非小细胞肺癌,如果对化疗不敏感或者已经使用多种药物治疗无效的情况下,可以通过CAR-T疗法来治疗,以达...

CAR-T疗法,没有出口

根据孟野的观察,CAR-T拿到临床批件的成功率几乎是百分百,但能够做完Ⅰ期的不到10%。临床进展是企业融资的主要依据:第一个阶段,靠着实验室数据和PPT,企业可以拿到一笔启动资金投放临床。第二个阶段,企业做完临床Ⅰ期,如果数据有希望,能拿到一笔大钱做大规模临床。第三阶段,临床Ⅱ期开始,企业就开始为商业化合作做...

阿斯利康定了800个小目标,他的野心如何实现?

数据显示:总缓解率高达100%,微小残留病灶阴性严格完全缓解率(MRD-sCR)高达95.5%。此外,GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IND申请也已获CDE批准,根据此项IND批件,亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验,以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。6月14-15日IBIEXPO主题论坛推荐(上下...

HIV合并隐球菌感染共识更新,11项要点别错过!

6.维持期即建立在诱导及巩固期后,且直到cART后病毒载量低于检测线,且CD4细胞计数在200个/uL以上方可停药(旧共识为200个/uL以上,推荐等级1B)。强调CM诱导期治疗重要性并给出推荐方案在24版共识中,对隐球菌脑膜炎(CM)的诱导期治疗给予了重点强调,旨在提升治疗成功率并有效降低死亡率。并给出HIV合并CM的治...

2024 ESMO-GI:全球胃肠肿瘤,研究进展和临床思考|肝癌|直肠癌|胰腺...

2.胰腺癌近期研究汇总,极低的成功率3.胰腺癌寡转移处理4.基因突变引起胰腺癌的发病风险八、神经内分泌肿瘤1TER2研究:PRRT治疗神经内分泌肿瘤显佳绩177Lu-DOTATATE是一款肽受体放射性核素治疗(PRRT),相比高剂量的长效生长抑素(SSA),在G2及G3级别NET中、胰腺和小肠NET中展现出更优的无事件率和ORR(www.e993.com)2024年11月11日。

高特佳投资滕宇航:从信达PD1和传奇BCMA CART看中国创新药出海新策略

五、传奇生物BCMACART获批早在2017年6月的ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,传奇生物公布了西达基奥伦塞的早期临床数据:35例的临床试验接近100%的客观缓解率,数据一出,举座皆惊。2017年12月,杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化西达基奥伦塞CARVYKTI??。协议作价3.5亿美元首付款,共同研发和...

car-t治疗淋巴瘤的治愈率

核心提示:CAR-T治疗淋巴瘤的治愈率是多少在临床上没有固定的数值,需要根据具体的情况进行综合考虑。如果患者的自身体质比较好,而且属于早期病情,积极配合医生进行治疗,此时治愈率相对比较大一些,可能在50%左右。但是如果患者的疾病相对比较严重,而且自身体质比较弱,也未积极配合医生进行治疗,此时治愈率比较小一些...

胡凯主任:1例化疗、移植、CAR-T都失败的弥漫大B淋巴瘤的挽救治疗

为了提高这类患者移植的成功率,近年来,自体移植联合CAR-T治疗似乎有一定的疗效,因此,有条件的医院逐渐在临床上使用这一策略。然而本例患者,自体移植联合多轮多靶点CAR-T的强化治疗后,也仅仅出现了短暂的部分缓解,随后再次复发。似乎治疗已走入了绝境,患者及家属甚至考虑放弃治疗。

...GC012F治疗RRMM、B-NHL以及供者来源异基因CAR-T疗法GC007g治疗...

以上患者均接受了GC007g的单次输注治疗,其中3例患者的输注剂量(DL1)为6x105细胞/公斤体重,另外6例患者的输注剂量(DL2)为2x106细胞/公斤体重。健康供者来源异基因CAR-T细胞的制备成功率为100%,且从白细胞单采到回输的中位时间为33天(范围:30-74天)。