临床实践|AJN深度综述:慢性肾脏病患者中的口服抗凝药治疗
①DOACs在中度CKD,定义为肌酐清除率(CrCl)30–50mL/min伴心房颤动患者中预防脑卒中,达比加群150mg和阿哌沙班与卒中和全身栓塞的发生率较低有关,而阿哌沙班和艾多沙班则与华法林相比,有较低的出血率和死亡率。②在晚期CKD患者的回顾性观察研究中(定义为CrCl<30mL/min)中,与华法林相比,DOACs具有相似的...
综述快递丨降低非心脏手术后心肌损伤的围手术期策略
虽然术中麻醉相关死亡的情况极为罕见,但约有1%接受非心脏手术的患者在术后30天内死亡。鉴于每年进行的手术数量,手术后死亡已成为美国第二大死亡原因。非心脏手术后心肌损伤(MINS)被定义为术后30天内肌钙蛋白浓度升高,尽管通常没有症状,但MINS患者会遭受心肌损伤,并在术后30天内面临10%的死亡风险,且在术后第一年...
达比加群酯知多少?
参考文献1.LawrenceLKLeung,MD.2020.12.Uptodate.直接口服抗凝药(DOAC)及胃肠外直接抗凝药的用法和不良反应2.达比加群酯用于非瓣膜病心房颤动患者卒中预防的临床应用建议。中华心血管病杂志编辑委员会血栓栓塞防治循证工作组.2014-03.(文/上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部张金莲)■上海仁会...
华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场
截至目前,华海药业在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约2475万元。国家药监局官网数据显示,国内获得该药品注册证书的生产厂家包括正大天晴、豪森药业、倍特药业等。据米内网数据预测,达比加群酯胶囊2022年国内市场销售金额超8亿元。校对王心
专利悬崖、市场见顶……达比加群、利伐沙班们的好日子到头了?
与传统口服抗凝药华法林相比,NOACs治疗费用比较高昂,华法林月平均治疗费用为20美元,而NOACs月平均治疗费用为350美元。达比加群酯、利伐沙班的专利保护分别于2018、2020到期,预计NOACs仿制药会大规模上市,NOACs售价将会大幅度缩水,高速增长的时代似乎就要结束了。
FDA警告:达比加群不应用于机械瓣膜使用者
同时,FDA还表示,无论装有任何类型心脏瓣膜,患者都应当尽快与自己的医生取得联系,以确定最佳的抗凝策略(www.e993.com)2024年7月6日。未经医生的指导,正在接受抗凝治疗的患者不应停止服用抗凝药物。突然停服达比加群或其他抗凝药物会提高血栓和卒中的风险。RE-ALIGN研究中,发生血栓和/或出血事件的患者数量...
海辰药业:达比加群酯胶囊获得药品注册批件
海辰药业10月20日公告,公司药品达比加群酯胶囊于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的新类别口服直接抗凝血药物,临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防...
沪市上市公司公告(5月9日)
华海药业(600521)5月8日晚间公告,子公司华奥泰收到美国FDA批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验(IND)申请。另外,公司近日收到国家药监局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》,该药品为口服抗凝血药。
2022年畅销抗凝血药物有哪些?TOP10榜单公布,市场两极分化严重
急转直下:利伐沙班片和达比加群酯胶囊利伐沙班片由拜耳与西安杨森联合研发,自2009年3月进入中国市场、且在同年进入医保以来,利伐沙班的国内销量逐年增长,2021年达33亿元。2020年12月利伐沙班化合物专利到期,仿制药蜂拥而至,当前国内共有超30家药企拥有该抗凝血药物的药品批文。不过,在去年的第五批集采中,利伐...
盘点:8例心内科不合理用药,千万别犯
1.达比加群酯用法用量不适宜,其半衰期较短,应110mgbid。2.遴选药物不适宜,达比加群酯胶囊有用药禁忌。患者有房颤,该患者CHA2DS2-VASc=2(高血压1分,年龄1分)为卒中高风险人群,有使用抗凝药物的指征,考虑该患者合并肾功能不全,CrCl=25ml/min,达比加群酯禁用于CrCl<30ml/min的患者,建议更换抗凝药物为...