医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗
康德莱曾发布公告称,其影响的医用注射器产品2023年销售收入约为4300万元,约占公司合并营业收入的1.8%。据了解,康德莱主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务,根据半年报,2024年上半年,康德莱实现营收11.2亿元,同比下降12.27%,主要受产品结构的调整以及模式的变化影响,实现扣非净利润1.0亿...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
另据康德莱于5月18日披露的公告,前述被FDA“进口警示”的产品于2023年、2024年一季度在美国市场的销售收入分别约为4300万元、1700万元,分别约占公司合并营业收入的1.8%、3%。康德莱正在积极谋求“出海”。据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外...
康德莱申请一种用于注射器针筒的丝网印刷机专利,达到了优秀的喷涂...
金融界2024年2月21日消息,据国家知识产权局公告,上海康德莱企业发展集团股份有限公司申请一项名为“一种用于注射器针筒的丝网印刷机”专利,公开号CN117565541A,申请日期为2023年12月。专利摘要显示,本发明公开了一种用于注射器针筒的丝网印刷机,包括印刷机本体和高压无气喷油装置,高压无气喷油装置包括供油机构、加压...
中国多家注射器企业被美国FDA给予进口警示
该警示将导致公司的部分产品暂时无法进入美国市场,受影响的医用注射器产品2023年销售收入约为4300万元,约占公司合并营业收入的1.8%,2024年一季度销售收入约为1700万元,约占公司合并营业收入的3%。康德莱表示,正积极应对问题,但尚无法预计能否移出警示名录以及移出的具体时间。根据FDA的监管程序手册,移出进口警示名录...
中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或需...
要知道,超过1亿只塑料注射器的召回并非易事,可能需要付出巨大的人力物力。王工告诉21世纪经济报道记者,处理美国现有库存的注射器有几种方式:一种是不召回,就地销毁,按4000只一箱计算,1亿多只就超过2.5万箱,费用巨大,因为美国的人工等费用价格较高;一种是把注射器运回国内,同样费用高昂;另一种是派国内工人到...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
另据康德莱于5月18日披露的公告,前述被FDA“进口警示”的产品于2023年、2024年一季度在美国市场的销售收入分别约为4300万元、1700万元,分别约占公司合并营业收入的1.8%、3%(www.e993.com)2024年10月23日。康德莱正在积极谋求“出海”。据2023年年报,康德莱的一次性使用无菌注射器、盒装注射器、一次性使用美容针、动力驱动泵用注射器产品海外注册...
康德莱遭美国FDA出具进口警示
康德莱表示,前述警示信息仅涉及公司以上海市嘉定区高潮路658号为注册和制造地址出口美国市场的医用注射器产品,对公司的其他经营业务不产生影响。受影响的医用注射器产品2023年销售收入约为4300万元,约占公司合并营业收入的1.8%,2024年一季度销售收入约为1700万元,约占公司合并营业收入的3%。
21深度|中国企业召回逾1亿只注射器背后:为避免FDA“针对”,合规或...
要知道,超过1亿只塑料注射器的召回并非易事,可能需要付出巨大的人力物力。王工告诉21世纪经济报道记者,处理美国现有库存的注射器有几种方式:一种是不召回,就地销毁,按4000只一箱计算,1亿多只就超过2.5万箱,费用巨大,因为美国的人工等费用价格较高;一种是把注射器运回国内,同样费用高昂;另一种是派国内工人到...
美《生物安全法》又进一步,中国生物企业恐上“黑名单”丨周一健
无独有偶,美国食品药品监督管理局(FDA)也对中国注射器企业进行施压。5月17日晚间,中国注射穿刺龙头企业康德莱公告称,关注到FDA发出的与康德莱注射器产品相关的进口警示,原因是其制造的塑料注射器不符合医疗器械质量体系的要求。2023年11月,FDA开始评估中国制造的塑料注射器质量问题。截至目前,已有四家中国企业受到进口...
规模最大,中国械企自美国召回1亿个
截止2024年5月14日,采纳和神力分别有190批和47批产品被拒绝入境,康德莱和龙德暂无拒绝入境记录。塑料注射器属于注射穿刺器械的一个细分类。根据mordorintelligence研究数据,因为疫情影响,疫苗注射每人至少需要2-3支注射器械,注射器市场也经历了从供不应求到订单急剧减少的过山车式的波动。但是慢性病和传染病的日益流...