兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(0.01%)延缓儿童近视进展的2年临床试验...
金融界10月21日消息,兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。药品剂型为滴眼剂,注册分类为按化学药品3类路径申报,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁...
兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)Ⅲ期临床...
格隆汇10月21日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司研发的硫酸阿托品滴眼液,近日获得了“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”临床总结报告。研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义...
兴齐眼药(300573.SZ):取得硫酸阿托品滴眼液(0.01%)2年临床试验...
格隆汇10月21日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,公司研发的硫酸阿托品滴眼液,近日获得了“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验”临床总结报告。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,停药...
兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液临床试验总结报告发布,显著优于安慰剂组
财中社10.2208:29关注兴齐眼药(300573)发布公告称,其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)近日获得了为期2年的Ⅲ期临床试验总结报告。该试验涉及486名6至12岁儿童,结果显示,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上与安慰剂组存在统计学显著差异,且安全性良好,患者依从性较高。公司指出,该药品已获得国家药品监督管理局批准...
兴齐眼药:关于硫酸阿托品滴眼液(0.02%0.04%)延缓儿童近视进展的...
本研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,800例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,评估0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示,0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,硫酸阿托品滴眼液组优于安慰剂组,安全...
兴齐眼药:取得硫酸阿托品滴眼液(0.01%)2年临床试验总结报告
目前公司0.01%硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局批准上市,批准适应症为本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展(www.e993.com)2024年11月9日。截止目前国内尚无其它近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸...
延缓儿童近视!兴齐眼药「新浓度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再获...
同日,兴齐眼药宣布其研发的硫酸阿托品滴眼液(0.01%)用于延缓儿童近视进展的III期研究也已取得总结报告。,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6-12岁儿童的近视进展。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂平行对照临床试验,共486例6-12岁儿童受试者经过了为期2年的用药观察,...
兴齐眼药:0.01%硫酸阿托品滴眼液属于滴眼剂
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司定期报告主营业务收入构成分为凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务收入,0.01%硫酸阿托品滴眼液属于滴眼剂。感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息
医药妙趣丨“眼”界新宠:硫酸阿托品滴眼液的新闻发布会
而此次上市的0.01%低浓度的我呢,适用对象为100~400度(散光≤1.50D,屈光参数≤1.50D)近视的6~12岁儿童[5]。当然,最终是否牵手成功,还需要眼科医生这位“红娘”进行精准匹配。记者D您在日常工作中有哪些使用秘籍可以分享?需要注意哪些事项?硫酸阿托品滴眼液(面露微笑):...
兴齐眼药:多次使用0.01%硫酸阿托品滴眼液有感染风险,不建议分多次...
该行为会不会对阿托品销量产生影响,公司是否会减少单支阿托品容量防止出现上述使用情况导致影响阿托品销量。公司回答表示:公司产品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌剂,开启后多次使用有造成感染的风险,请按说明书使用,不建议分多次使用。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...