绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...
智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(NoActionIndicated,NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-ApprovalInspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮的...
海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...
格隆汇8月12日丨海南海药(000566.SZ)公布,公司近日与PHARMATHENS.A.(以下简称“PHARMATHEN”)签署了《权益许可和经销协议》,双方主要就PHARMATHEN研发生产的用于精神分裂症急性期和维持期的治疗药品PaliperidoneLongActingInjectable(1M)(中文名:棕榈酸帕利哌酮长效注射液)(以下简称“产品”)达成合作,获得该产...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症
在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。IQVIA数据所显示，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元；其中，棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。除本次获批的绿叶制药，目前国内还有Janssen-CilagInternationalNV、齐鲁制药2家企业的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市。校对杨...
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。根据IQVIA数据所显示:2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元;其中,棕榈酸...
绿叶制药(02186):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市...
智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数...
绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...
据公开信息显示：棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在全球和美国市场的销售额分别为41.15亿美元和28.97亿美元(www.e993.com)2024年11月9日。绿叶制药集团总裁杨荣兵先生表示："LY03010有望成为首个在美国获批的具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。当前该产品在美国的上市审评进展符合预期，相关专利问题的进展进一步增强了我们对于其...
绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...
绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市申请审评进程中的专利挑战获得成功。
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...
绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神分裂症2024-06-1122:00:29界面新闻上海举报0分享至0:00/0:00速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败界面新闻130.7万粉丝只服务于独立思考的人群00:14港股内房股涨势扩大,富力地产涨超30%00...
绿叶制药:美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
证券时报e公司讯,绿叶制药在港交所公告,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药监局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储...
绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美FDA审评排除专利障碍
上海2024年2月1日/美通社/--绿叶制药集团(2186.HK)于日前更新其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国的新药上市审评最新进展。目前,该产品的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目...