深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量...

三类医疗器械许可证办理条件和流程指南

通常,经营场所的使用面积不得小于40平方米,以确保医疗器械的展示、储存和日常管理能够有序进行。2.仓库:企业应具备与经营规模相适应的仓库,用于存放医疗器械。仓库的面积、设施、环境等应满足医疗器械的储存要求,确保医疗器械的质量和安全。对于经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库应在同一建筑物内,且使用面积不...

无线肝弹仪Liverscan获NMPA三类证,即将亮相第90届深圳CMEF

2024年9月23日,意领科技有限公司自主研发的Liverscan??定量剪切波超声肝脏测量仪,正式获得NMPA颁发的第Ⅲ类医疗器械注册证。这一里程碑事件不仅标志着Liverscan??在技术精湛度和产品质量卓越性上得到了国家最高监管机构的权威认可,也彰显了意领科技在肝病健康管理领域的深厚积淀和持续创新的不懈追求。随着国家药品监...

重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?

丸美股份也曾透露,2026年将推出重组胶原蛋白水光针三类证医美产品,2028年推出重组胶原蛋白填充类医美产品。初创企业方面,君合盟开发的重组Ⅲ型人胶原蛋白,已申报多款二类医疗器械,三类医疗器械的临床前研究正在进行;美尚洁将重组胶原蛋白与重组纤连蛋白结合,形成了微囊模式,预计在2026年初获得三类医疗器械填充植入认证。

漳州招商区经济技术开发区第一医院全自动化学发光免疫分析仪采购...

投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供医疗器械经营许可证,投标货物若属于第二类医疗器械产品,须提供第二类医疗器械经营备案凭证,投标货物若属于第一类医疗器械产品,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证,属于第二类、第三类医疗器械产品则须...

永泰县大洋中心卫生院医疗设备采购项目竞争性谈判公告

项目名称:永泰县大洋中心卫生院医疗设备采购项目采购方式:竞争性谈判预算金额:32.100000万元(人民币)最高限价(如有):32.100000万元(人民币)采购需求:金额单位:人民币元合同履行期限:自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕(www.e993.com)2024年12月18日。本项目(不接受)联合体投标。

典型案例发布!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6万元的行政处罚。

厦门市同安区皮肤病医院急救设备等一批医疗设备询价公告

项目名称:急救设备等一批医疗设备采购方式:询价预算金额:17.750000万元(人民币)最高限价(如有):17.750000万元(人民币)采购需求:1、不锈钢检查床(含检查凳)2、心电图机3、除颤监护仪4、心肺复苏模拟人5、呼吸器6、电动洗胃机(含吸引器)...

淮南市场监管局发布2023年消费维权典型案例|寿县|潘集区|谢家集区...

2023年1月,淮南市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。淮南市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6万元的行政处罚。

康拓医疗:取得牙种植体及附件医疗器械注册证

来源:@经济观察报微博经济观察网讯11月22日,康拓医疗在上交所公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称为牙种植体及附件...