创推FDA小型企业资质税务认证办理新模式 青岛市税务局助企“走出...

获得FDA外国小型企业资质认证后，出口检测试剂可减免认证费用1.63万美元。据了解，为满足企业快速开具收入证明的需求，青岛税务以简化企业办理手续为原则，建立流程规范，参照税务机关业务范围内证明事项告知承诺制，制作该业务告知承诺书模板和《办税指南》，依据申请人签署的书面承诺为申请人办理收入证明。依托税务机关现有...

兽医产品美国FDA认证申请办理流程

123请注意,查询FDA认证需要具体的产品或设备信息,例如产品名称、制造商名称、设备分类等准备好相关的详细信息,然后使用上述工具和资源进行查询,以获取有关FDA认证的相关信息

全球首个 东方生物呼吸道三联检试剂取得美国FDA De Novo认证

10月8日晚,东方生物(32.190,-1.14,-3.42%)公告,全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获得美国FDADeNovo认证,成为在美国地区首款获得该认证的非处方(OTC)检测产品,能够满足在非紧急使用授权情况下的使用,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。据悉,这是中国首个...

税路通·渝税通丨FDA小型企业资质认证涉税事项如何办理?看这里

看这里中国企业将医疗产品出口美国,向美国FDA申请MDUFA外国小型企业资质认证,可以获得FDA医疗器械认证费减免。FDA全称是U.S.FoodAndDrugAdministration,指的是美国食品药品管理局;MDUFA全称是MedicalDeviceUserFeeAmendments,指的是《医疗器械用户费用修正案》。企业申请该认证时,需要其主管税务机关提供对应纳...

美国FDA认证办理条件是什么?哪些产品需要做FDA认证?

4.缴纳费用:根据所选的注册类型和相关规定,支付相应的注册费用。5.审批和注册号码:FDA将审查注册申请并进行评估,可能会要求补充材料或提供进一步的信息。如果申请获得批准,FDA将提供注册号码。FDA认证注册的有效期1.化妆品FDA注册:认证成功后,有效期是永久有效。一旦获得注册,化妆品就可以在美国销售,无论是...

权威指南:如何获取FDA 510K认证办理机构的联系电话

费用结构的透明性了解认证机构的费用结构，能够帮助企业制定预算并避免额外费用(www.e993.com)2024年11月22日。透明的费用结构有助于企业做出合理的选择。2.使用权威渠道获取认证机构的联系信息获取FDA510(k)认证办理机构的联系信息，可以通过以下几个权威渠道：FDA官网和数据库FDA官方网站是获取认证机构信息的最权威来源。FDA网站提供了关于510(k)...

苹果AirPods Pro2“摇身一变”成助听器!已获FDA“非处方”认证

就在苹果公司官宣第二代AirPodsPro新的听力辅助功能(HAF)的几天后,美国食品和药物管理局(FDA)批准了为这一功能提供支持的软件。在FDA周四(9月12日)的一份新闻稿中,该机构将这一解决方案描述为“第一款非处方(OTC)助听软件”。根据FDA的说法,该功能在118名轻度至中度听力损失的受试者的临床研究中进行了评估...

瞄准视障群体!马斯克Neuralink下代脑机接口获FDA认证

自2015年推出以来,已有近1000种器材获得了这一认证授权。Neuralink的Blindsight技术获得这一认证,意味着其从研发到患者使用的路径将得到FDA的支持,包括上市前的批准和510(k)的清关。脑机接口突破性进展脑机接口(Brain-MachineInterface,BMI)技术是一种前沿科技,它通过植入大脑的微型电极,实现人脑与外部设备的直接...

马斯克称“盲视”已获FDA认证

00:00/00:00倍速当前设备不支持播放你可以刷新试试70017001.199-8665cfb7a4eeafc781e3360f350c65f0马斯克称“盲视”已获FDA认证2024-09-1814:56发布于北京|357观看11收藏分享手机看BT财经粉丝1.9万|关注2+关注作者最新视频1726|01:13李佳琦出尔反尔。官宣14-15号发5亿...

...点合规指南丨各类产品都要做哪些认证?CPC 认证 FCC认证 FDA认证

UL认证是美国自愿性的认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证。需要检测产品和审核工厂,费用高、时间久,而且审厂非常严格。而UL测试报告是根据产品选用相应的UL标准进行测试合格后,出具合格的测试报告。费用低,周期短,不需要审厂。可以用于亚马逊审核,清关无效。