山东省药物临床试验监管工作会议在济南召开
各部门要加强协调联动,形成工作合力。要统筹备案后首次检查、注册核查和日常监督检查,突出检查重点,加大在研项目抽查力度,通过“查项目”实现“查机构”。四是强化行业自律。加强行业自律,针对有关风险问题认真研究,提出风险防控的对策措施,比如要尽快形成CRC(临床协调员)管理行业共识并在成员单位进行推广,促进和规范机构...
临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC
作为临床研究协调员,他们的主要职责是协调和协助执行临床研究项目,包括协助确保研究项目的合规性和质量,保障患者的权益和安全,与研究人员、临床研究监查员(CRA)、研究机构等多方进行沟通和协调,使得整个研究过程的顺利推进。临床研究协调员还要负责研究数据的收集、录入和答疑,以及撰写相关报告和文件等工作,为医学研究的深...
临床研究协调员(CRC)在临床试验中的作用及重要性是什么?
在整个临床试验过程中,临床研究协调员(CRC)的作用和重要性被越来越多的人所认识和赞赏。在这个领域中,专业的临床研究协调员(CRC)团队扮演着关键的角色。康达SMO(AcrostarSMO)作为一家具有竞争力的临床试验现场管理组织,能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术...
太原:招聘CRC临床协调员 ▍太原招聘
CRC临床协调员6K-10K/月工作内容1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检...
护士可以转行的5个方向,都帮你整理好了!|医生|医药|医学|医疗机构...
2.CRC(临床协调员)工作特点:作为研究团队和参与者之间的主要联系人,负责协调临床试验的日常运作。负责召集参与者,获取知情同意,安排试验流程,收集和记录试验数据。确保临床试验遵循研究协议和法规要求。推荐理由:护士在患者沟通和教育方面具有独特的优势,这对于招募试验参与者、获取知情同意和维持参与者的积极...
新药临床试验乱象调查:专家“滥接”项目,协调员屡踩红线
2023年6月,行业自媒体“晚安CRC”曾发起1300多人参与的匿名调查,统计临床研究协调员曾做过的违规行为(www.e993.com)2024年8月1日。调查显示,70%的人反映曾代替研究者开医嘱,89%的人曾替研究者写研究病历。临床研究协调员违规的另一重灾区则是药物管理。GCP规定,研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。不过,...
2022全国临床研究协调员管理与发展研讨会在京设立
据悉,今年初,中国医院协会联合相关学会组织,积极组织业内专家研发建设了“医院临床研究协调员管理系统”,率先在北京市、天津市和河北省的30多家医院试点应用,利用信息化手段加强临床研究协调员(CRC)管理,以规范药物临床试验过程,同时保护受试者的权益和安全。为了使我国CRC从业人员能够有明确的职业身份,并在医疗...
北京妇产医院GCP机构表彰2021年度优秀临床试验协调员
为表彰优秀、推动医院临床试验工作守正创新和示范性研究型病房建设,2022年4月11日首都医科大学附属北京妇产医院召开优秀临床试验协调员(clinicalresearchcoordinator,CRC)表彰会。医院院长、药物临床试验机构主任阴赪宏参加会议,并为“2021年度优秀临床试验协调员”获得者颁发荣誉证书。会议由机构办公室主任代荫梅主持。
药物临床试验进入全过程监管时代 医疗机构、药企等该如何做
夏其奎告诉记者,目前,我国药物临床试验的项目主要落地在一些一二线城市的三甲医院,覆盖受试者的数量并不特别充分;同时,药物临床试验机构数量增长速度快,但项目的分配并不是很均匀,有科室每年承接了过多同质化项目;此外,CRC(临床试验协调员)、CRA(临床试验监查员)、PI的职责在实际运营时不太清晰,这需要通过多方努力...
人员流动性大、靶点扎堆,新药临床试验何以制约中国制药业?
临床试验开展的不规范与从业人员的良莠不齐有关。1996年,当茅益民还是一个住院医生,开始参与临床试验时,几乎所有的工作都要医生和护士来完成。当时,还没有临床研究监察员(CRA)、临床研究协调员(CRC)这样的分工,简单说,这些岗位的作用是协助医护来完成临床试验,它们的诞生与中国制药业的高速发展相伴相生。