诺诚健华奥布替尼2024年第二季度收入上涨49% 独家适应症快速放量
2024年上半年,奥布替尼收入同比上涨30.0%,达到4.2亿元,其中第二季度同比增长48.8%。公司表示,主要归功于奥布替尼成为中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,这一新适应症2023年纳入医保后今年上半年实现快速放量。同时,公司持续提升商业化团队能力,并不断提速执行力。诺诚健华上...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。除此之外,诺诚健华正在中国和美国开展奥布替尼单药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。根据诺诚健华2024年中期报告中的管线信息推测,奥布替尼本次申报上市的新适应症可能...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
1、豪森药业阿美替尼8月20日,CDE受理了阿美替尼的第4项新适应症上市申请,并将其纳入优先审评,用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者。该申请是基于Ⅲ期研究HS-10296-304的数据,具体研究数据尚未披露。2、...
港股异动|诺诚健华(09969)涨超3% 坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市
消息面上,9月12日,在2024中国国际服务贸易交易会上,诺诚健华携创新管线亮相服贸会,此次诺诚健华在2024服贸会上,主要展示该公司在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域的最新研发进展。据诺诚健华相关负责人透露,诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请(NDA),坦昔妥单抗治疗方案预计明年上市...
围绕“两区”建设,昌平区1365个项目实现落地
搭建企业“走出去”平台,以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,引导创新药企业参与共建“一带一路”等国际合作,北京药械创新服务站落地运行、为企服务超500家次,推动创新药“奥布替尼”新加坡获批上市,形成了“三步走助推医药企业产品落地”等一批具有昌平特色的国家级和市级改革创新实践案例。
诺诚健华一季度亏损1.42亿元:收入依赖奥布替尼 在研产品13款研发...
其中,国泰君安还表示,考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调诺诚健华2024-2025年收入预测为9.48和12.48亿元(原为10.80和17.55亿元),新增2026年收入预测为17.00亿元,维持“增持”评级(www.e993.com)2024年9月15日。二级市场上,诺诚健华科创板发行价格为11.03元/股,上市首日即破发,截至5月24日收盘每股报价7.55元。
诺诚健华一季度效率持续提升 奥布替尼销售2024年预计至少增长30%
诺诚健华2024年第一季度奥布替尼销售收入持续增长,当季实现销售收入1.64亿元,同比增长9%。进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往...
奥布替尼让原发性血小板减少症患者整体获益
总共入组33例患者。在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。每天一次50毫克起效迅速,疗效更好,特别是在既往对糖皮质激素(GC)/静脉注射免疫球蛋白(IVIG)治疗有应答的患者中。在50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。在12例达到主要终点的患者中,83.3%...
诺诚健华:BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床
诺诚健华:BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床每经AI快讯,诺诚健华官微3月13日宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。每日经济新闻...
五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”
“奥布替尼吃了两三个月后,我来复查,各项指标就已经有了好转,现在感觉和没生病时的身体状态一样。”黄先生说。据了解,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奥布替尼在中国获批用于既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋...