医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
pRCT研究人群入选标准通常较广泛,人群代表性更好,但人群异质性通常较高,为保证统计分析具有足够的检验效能,pRCT所需样本量相对较大,适合需要生成在更广泛人群和临床情形中的临床证据的应用情形。例如,实效性随机对照试验可提供器械在不同亚组患者人群中的安全性、有效性数据,为器械受益风险评估提供更多有效信息。(二...
采用不同数量的抽样样本,能达到什么研究效果?
检验效能即避免假阴性的能力,β越小,检验效能越高,所需的样本量越大,反之就要越小。β通常取0.2,0.1或0.05。6.容许的误差:如果调查均数,则先确定样本的均数总体均数之间最大的误差,容许误差越小,需要样本量越大。7.总体标准差:一般因未知而用样本标准差s代替。8.双侧检验与单侧检验:采用统计学检验时...
廖新学、庄晓东、程允就:Meta分析的应用价值与实践,全面指导临床...
Meta分析就是基于这样的原理进行的,Meta分析可以增加统计学检验效能,定量估计研究效应的平均水平,解决或调和各研究结果的不一致性或矛盾,定量综合评价效应大小,发现某些单个研究未阐明的问题,寻找新的假说和研究思路,通过亚组分析,得出一些新的结论。Meta分析统计过程的主要内容包括:计算合并效应量(固定效应模型、随机效...
管理心理学之统计(9)效应与效能
效应大小被标准化为测量平均数差异与标准差的比值。评估的标准如下图:在实际的实验中,处理后的分数与处理前的分数一般都会有一个重叠,而科恩d值测量的正是这两个分布之间分开的程度。一个标准差d=1.00意味着很大的差异。3.统计效能3.1测量统计检验的效能统计检验效能是检验能正确的拒绝错误的虚无假设的概...
如何解释无统计学显著性的结果?可以考虑用置信区间(CI)
很多医学研究的目标是为了确定两种或多种治疗方法中哪一种治疗方法对某个特定的疾病更有效。一项研究的统计学把握度(power),又称检验效能,是指在一定程度上能够检验出具有真正治疗效果的概率,它高度依赖于研究的样本量大小。当采用回顾性观察性研究设计时,研究人员几乎无法控制样本量的大小,因此也无法控制检验特定治疗...