通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告
公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。
我国胰岛素行业受集采降价影响 市场规模有所下滑
从具体产品来看,2022年受集采降价影响,2022年我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中,有,8个产品销售额大幅下滑,仅德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)两个品牌实现上涨。其中德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:诺和佳)狂飙231.73%,销售额超过6亿元,该产品是由基础胰岛素(德...
通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床...
原研诺和诺德的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名Xultophy/诺和益),2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。国内联邦生物、惠升生物、东阳光的该品种已获批临床。四、同类药品的市场...
华东医药德谷门冬双胰岛素注射液IND申请获NMPA批准
近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02516),由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。关于德谷门冬双胰岛素注射液德谷门冬双胰岛素注射液是由德谷胰岛素70%与门冬胰岛素...
降糖、便捷、安全!德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在糖尿病管理中的多重...
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益??)是全球首个获批的基础胰岛素GLP-1RA注射液,其突破性地融合了德谷胰岛素和利拉鲁肽的双组分优势,可分别独立作用于胰岛素受体和GLP-1受体,作用机制互补,覆盖T2DM的多重病理生理机制。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日1次皮下注射的给药方式为患者提供了便捷,从而提高了治疗依从性...
2024年三季报点评:国内收入持续增长,海外市场持续开拓
新型预混双胰岛素复方制剂GZR10110月公布数据,在I期临床研究中达到主要终点,在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬双胰岛素(诺和佳)更为优效(www.e993.com)2024年11月22日。投资建议:甘李药业在胰岛素续约中实现量价齐升,国内收入稳健增长,积极开拓海外市场。我们预计2024-2026年公司实现营业收入33.21/47.53/57.43亿元,归母净利润为6.55/...
首款一周打一次的胰岛素在国内获批,效果如何?
据诺和诺德的公开资料,依柯胰岛素的临床研发项目ONWARDS包含6个3a期全球临床试验,在超过4000名成年1型或2型糖尿病患者中对基础胰岛素周制剂依柯胰岛素的疗效和安全性进行研究,其中一项试验包含真实世界元素。其中,在有效性方面,数据显示依柯胰岛素相比于已上市的三代胰岛素如德谷胰岛素、甘精胰岛素,在降低HbA1c(糖化血红...
胰岛素畅充,特充与预填充
“诺和达畅充”为聚丙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔,内含装有3ml溶液的笔芯。“诺和达”是“德谷胰岛素注射液”的商品名,“畅充”则是与此注射液配套使用的“一次性预填充多剂量注射笔”的商品名。二者合体,便有了“诺和达畅充”。最后,由于“??”是“注册商标”的标记,畅充??、特充??和SOLOSTAR??...
甘李药业3款1类创新药:GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在...
在2型糖尿病患者中治疗16周后,在基础胰岛素控制不佳的患者中胰岛素周制剂GZR4注射液在降低HbA1c方面相较于德谷胰岛素(诺和达)更为优效。在2型糖尿病患者中治疗16周后,预混双胰岛素类似物GZR101注射液在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬胰岛素(诺和佳)更为优效。
注射类降糖药种类多,什么时间打降血糖效果好?帮你总结总好了
代表药物:德谷胰岛素、甘精胰岛素U300。胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GLP-1受体激动剂的注射部位:腹部、大腿外侧、上臂外侧。1.短效GLP-1受体激动剂作用持续时间小于24小时。贝那鲁肽:每日三餐前注射,每日注射3次,按3格、5格、7格、10格的剂量逐步递增,每格含药量0.02mg。