2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

根据Insight数据库「中国上市策略&时长预测」模块,今年第四季度,预计将有近40款新药首次在国内获批上市。其中,有8款抗肿瘤新药有望通过「优先审评」通道加速获批上市。本文将分享这几款抗肿瘤新药的基本信息,仅供读者参阅。葆元医药/信达生物ROS1抑制剂「他雷替尼」23年11月,他雷替尼(曾用名...

2024年Q4,5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市!

展望2024年Q4，业内指出，有5款重磅抗肿瘤新药有望在中国获批上市，包括晨泰医药的佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰来的佐妥昔单抗(zolbetuximab)、华东医药的索米妥昔单抗(mirvetuximabsoravtansine)、礼来的匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。资料显示，佐利替尼是专为治疗晚期非小细...

抗癌新药研发迎来井喷期!横扫EGFR、NTRK、ROS1、KRAS、BRAF靶点

NIP142作为中国药研首个获批临床试验的抗肿瘤创新药,是中国药研抗肿瘤研发管线建设的重要里程碑。如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过无癌家园医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。“钻石”靶点——NTRKNTRK之所以被称为“钻石”基因,首先是因为它非常罕见,在中国常见的肺癌...

中国中医科学院揭示最新抗肿瘤策略和潜在抗癌新药

导读:IDH1是产生α-酮戊二酸(α-KG)的重要代谢酶,具有抗肿瘤作用,被认为具有潜在的抗肿瘤作用。尚未尝试激活IDH1作为开发抗癌药物的途径。4月15日,中国中医科学院陈鹏、杨洪军共同通讯在期刊《CellDeath&Disease》上在线发表题为“ScutellarinactivatesIDH1toexertantitumoreffectsinhepatocellularcarcinoma...

八月,超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市,新适应症拓展竞赛激烈...

根据Insight数据库,总计有25款新药在八月向CDE递交了上市申请,包括9款新药的首个上市申请和16款新药的新适应症申请。从治疗领域来看,其中有11个为抗肿瘤新药,占到了总数的近44%。值得一提的是,11款抗肿瘤新药中,10款申报的是新适应症,涉及肺癌、白血病、肾细胞癌等多个瘤种。本文将对...

七月,超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市,多款创「首个」记录!

7月已经接近尾声(www.e993.com)2024年11月18日。根据Insight数据库,截至发稿时,七月共有11款抗肿瘤新药向CDE递交上市申请。有4款新药为首次申报上市,其中3款为1类新药,它们均创造了某个细分领域的「首个」记录。此外,还有多款新药递交了新适应症的上市申请。精准生物:普基仑赛注射液...

拿下欧洲市场!和黄抗肿瘤新药海外有望销售1.4亿美元

距和黄医药宣布将海外销售权许可予武田制药仅一年有余,呋喹替尼便迅速打开了美国及欧盟市场,成为行业内创新药出海及商业化的最新样本之一。据6月22日和黄医药发布的公告,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼(中文名:爱优特;英文名:FRUZAQLA),已取得欧盟委员会批准,正式获得上市资格。

新华健康|341个新药以适宜的价格进入医保目录 中国医药市场正进行...

这是医保政策对创新药发展的最大影响。君实生物PD-1单抗是我国首个自研自产、在中美均获批上市的抗肿瘤药品。黄心宇介绍说，近年来，国家医保局对创新药纳入医保目录给予政策倾斜，通过谈判，创新药的价格更加合理，患者可负担性大幅提高，多数出现了销售量和销售额双双大幅攀升的情况。首都医科大学国家医疗保障研究院...

10多款1类新药在中国获批临床,来自阿斯利康、信达生物、华东医药...

信达生物申报的1类新药替古索司他片已经获得临床试验默示许可,拟开发治疗痛风。根据信达生物公开资料,替古索司他片(IBI128)是一款全新非嘌呤类似物——黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)。信达生物于2022年12月与总部位于韩国的LG公司化学达成一项约9550万美元的合作,从而获得该产品在中国的开发和商业化权利。

上海药物所1类抗肿瘤新药HLN601脂质体获批进入临床研究

近日,中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体,获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书,同意开展临床试验。胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时,多已有广泛转移,手术切除率低,胰腺癌预后极差。近年来,胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前,胰腺癌的临床治疗以化疗为主...