万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中

目前成都所的四价疫苗上市审批已开始灭灯了,贵公司的九价疫苗比他更早进入优先评审,请问公司是否能提供目前九价疫苗上市的最新进度呢?董秘回答(万泰生物SH603392):您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。查看更多董秘问答>>免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何...

万泰生物:为加速九价HPV疫苗产业化,公司对该项目增加投入4000万元...

财经网财经网官方账号11.0115:11关注11月1日,万泰生物举办2024年前三季度业绩线上说明会。会上万泰生物管理层表示,公司九价HPV疫苗已纳入优先审评,若按计划上市,将填补国产空白。公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。对于九价出口有多...

三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻︱...

沃森生物（300142.SZ）的二价HPV疫苗于2022年3月上市，随后在各地集采中展开价格战，至2024年单支价格已由300元以上降至不到30元；2022年8月，默沙东中国宣布旗下九价HPV疫苗的适用人群从16-26岁拓展至9-45岁；2024年年初，默沙东再次加码，宣布新增二剂次接种程序以“促销”九价HPV疫苗，从接种便利性层面进一步...

九价HPV疫苗扩龄影响持续,万泰生物第三季度净利下滑94%!

不过，今年8月26日，万泰生物公告，公司的九价HPV疫苗上市许可申请已经获得受理。为了加速九价HPV疫苗产业化，公司在该项目上的投入较去年同期累计增加了4000万元以上。根据相关规定，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现...

疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...

九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范...

价格战下二价HPV疫苗吸金失灵,万泰生物难挽业绩颓势,九价HPV疫苗...

面对极度内卷的二价宫颈癌疫苗，万泰生物瞄准了九价宫颈癌疫苗(www.e993.com)2024年11月28日。8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，厦门万泰预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。如果审批顺利，该疫苗将成为首款国产九价HPV疫苗。三季报中，万泰生物提到，为加速九价HPV疫苗产业化，公司在该项目上的...

国产首个!万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理!内部人士:公司九价...

8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司,系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。

万泰:9价HPV疫苗纳入优先审评并鼓励行销全球

目前国内经济急需要寻找出路,包括国内消费和出口。相信,只要万泰9价预防效果、安全性等主要指标符合要求,将在2个月左右(即11月前)即可获批,春节前后即可上市销售。HPV9价红利依然存在,从目前其他竞争者研发进度看,万泰9价还有3年左右的效益窗口时期,即在2027年末前,不会有其他公司同类竞品---康乐9价、沃森9价出...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

近期以来,关于国产九价HPV疫苗何时会申请上市,成为市场焦点。4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果...

首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物盘中涨停

对于公司九价HPV疫苗预计获批上市时间,8月23日,万泰生物证券部工作人员向大河财立方记者表示:“公司正在积极进行相关工作推进,如果有重大进展或达到披露标准会及时公布。”8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告显示,今年上半年实现营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归母净利润为2.6亿元,同比下降84.7%;归母扣非净利...