罗欣药业一款消化领域改良型新药获批临床试验
2022年4月,罗欣药业1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月,替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023年12月,替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药监局受理。校对杨利
罗欣药业:公司2023年在研创新药请查阅已披露巨潮资讯网及法批媒体...
目前公司2023年报预约披露日期为2024年4月27日,公司年报披露预约、变更、实际披露日期均在巨潮资讯网(httpcninfo)公示,敬请您留意相关公司公告。公司回购股份方案已实施完毕,详情请参见巨潮资讯网2024年2月20日披露的《罗欣药业:关于股份回购完成暨股份变动的公告》。感谢您的关注!投资者:请问截至202...
罗欣药业一季度业绩环比增长28% 创新药业绩兑现趋势显现
此外,罗欣自主研发的1类新药,用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于晚期乳腺癌的LX-039均已完成I期临床,国内均无同类药物上市。作为消化领域龙头企业,罗欣药业除加码创新药研发外,对市场需求始终保持敏锐洞察,不断拓展前瞻性布局。今年3月,罗欣药业也加入了辉瑞、罗氏、强生等跨国制药巨头纷纷入局的微生态领域,与AI+BT...
罗欣药业:化学药品1类新药替戈拉生片获得药品注册证书
2022-04-1315:40来源:云财经影响力评估指数:17.55消息收藏夹相关股票:罗欣药业002793-0.29%云财经讯,罗欣药业(002793):化学药品1类新药替戈拉生片获得药品注册证书新闻标题时间消息来源新闻热度中航证券:给予鼎泰高科买入评级今天12:18ATBOT_GPT...
扩张与收缩并存的罗欣药业 挣扎在创新药商业化中
消化系统用药,一直是罗欣药业的王牌之一,也是公司创新药转型的重点方向。2022年4月,公司国内首款自研P-CAB替戈拉生片获批上市,该药当年进入医保并于今年正式执行,目前获批两个适应症。P-CAB全名钾离子竞争性酸阻滞剂,主要用于治疗胃酸疾病,如消化不良、胃食管反流病和消化性溃疡病等,即可抑制胃酸分泌。国际上...
2800一盒的斑秃新药来了、罗欣药业控股股东被证监会立案调查...
其美国售价比国内贵了大约10倍(www.e993.com)2024年9月19日。2023年6月,利特昔替尼获FDA批准上市,成为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物,每日仅需口服一次。2023年10月,乐复诺在中国正式获批。4、罗欣药业控股股东被证监会立案调查近日,罗欣药业发布公告称,获悉公司控股股东山东罗欣控股有限公司(简称...
联合疗法根除幽门螺杆菌!罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理
近日,罗欣药业集团股份有限公司(简称"罗欣药业")消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞??)新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请获得国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。
罗欣药业集团创新药替戈拉生片获批新适应症,助力根除幽门螺杆菌感染
罗欣药业集团股份有限公司的消化系统疾病领域重点产品,国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)的新适应症"与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌"上市申请已获国家药品监督管理局受理。这是替戈拉生片递交的第3项适应症的上市申请,另外两项已获批的适应症分别是反流性食管炎和十二指肠溃疡。(医药健闻)...
罗欣药业抗肿瘤创新药LX-039片I期临床研究数据亮相2023 ESMO
10月20日至24日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里隆重召开。罗欣药业集团股份有限公司(简称"罗欣药业")旗下抗肿瘤创新药LX-039片I期临床研究入选2023年ESMO年会壁报展示。ESMO作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一,每年有来自150多个国家和地区的超过30000名专业人士参加会议。大会涵盖了基础研究、转化...
罗欣药业:深耕国内百亿抑酸剂市场 注射用LX22001获批开展临床试验
6月30日下午,罗欣药业(002793.SZ)公告,其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。注射用LX22001即公司创新药替戈拉生的注射剂型,是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),目前在全球范围内尚无产品上市。罗欣...