江苏视准医疗器械有限公司对软性亲水接触镜主动召回

江苏视准医疗器械有限公司对软性亲水接触镜主动召回江苏视准医疗器械有限公司报告，由于在国家医疗器械监督抽检中检测出镜片基弧半径不合格，该企业对其代理的望隼科技有限公司生产的软性亲水接触镜主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

生产的软性亲水接触镜不合格 福建优你康被处罚

8月28日,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建优你康光学有限公司因其生产的软性亲水接触镜“后顶焦度”项目不合格,被责令改正、没收违法生产的医疗器械及违法所得、罚款4.5万元。据了解,福建优你康光学有限公司生产的批号为U23317451、后顶焦度为-4.00的软性亲水接触镜产品属于第三类医疗器械。经山东省医疗...

优你康召回2478片软性亲水接触镜

根据福建优你康光学有限公司提供的医疗器械召回事件报告表,此次召回的软性亲水接触镜(批次:U23317451型号38彩日注册证号码国械注准20223160646),生产销售数量为2478片,产品销售涉及范围为江苏省。软性亲水接触镜是一种由etafliconA聚合物制成的医疗器材,用于日常矫正屈光不正,更换周期以日计。福建优你康光学有限...

迈得医疗(688310.SH)子公司取得软性亲水接触镜医疗器械注册证 |快报

迈得医疗(688310.SH)子公司取得软性亲水接触镜医疗器械注册证|快报匈牙利经济部长纳吉:中国电动汽车技术是机遇而非威胁记者连线|国庆长假期最后一日北京多措施应对返程高峰美欧围堵中国新能源产业,中欧贸易紧张会否加剧?粤语报道|陈茂波:市场气氛改善促企业来香港上市从领先到边缘,IBM经历了什么?浙江湖州:多措...

福建优你康光学有限公司对软性亲水接触镜主动召回

福建优你康光学有限公司对软性亲水接触镜主动召回福建优你康光学有限公司由于软性亲水接触镜(批次:U23317451)产品后顶焦度度数不符合要求,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《优你康召回事件报告表》。附件下载优你康召回事件报告表.pdf...

一文速览!8月获批眼科器械产品|散光|凝胶|丙烯酸|晶状体_网易订阅

产品名称:软性亲水接触镜SoftContactLens产品构成:产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜(www.e993.com)2024年11月7日。由HEMA、MMA、NVP等聚合而成,添加着色剂。西林瓶或聚丙烯包装盒包装。含水量标称值:40%。推荐更换周期1个月。适用范围:产品为日戴型镜片,用于无禁忌证患者矫正近视。

角膜塑形镜常见问题福州普瑞眼科解答

不会。因为角膜是具有弹性的,通过晚上睡觉时佩戴8—10小时而暂时性的改变角膜的形态,停戴后会逐渐恢复到戴镜前的状态。14.不是说十八岁以下的小孩不能戴隐形眼镜吗?隐形眼镜分软镜和硬镜,不能戴的是透氧低、影响泪液交换、亲水性材料制作的软性隐形眼镜。

一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?

记者从国家药监局官网查询到“HC40”的医疗器械注册证的信息,除了产品型号,该注册证在“结构和组成”部分注明了该产品为“增强着色日戴型软性亲水接触镜”,镜片原料、含水量等有简单说明,并未标明产品具体规格,也没有产品外观或样式可参考。“HC40”型号的医疗器械注册证...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)

(十)软性接触镜1批:望隼科技股份有限公司生产,涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。(十一)水胶体敷料2批:分别为保赫曼股份公司PaulHartmannAG、广东体达康医疗科技有限公司生产,涉及液体吸透量不符合标准规定。(十二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴)1批:重庆好爱...

近视防控新“神器”走红,眼科下一个百亿大单品来了?

以往,国内已上市的离焦软镜产品主要有MiSight、蝶适、BioThin视界等,以进口或技术引入为主。已上市的部分离焦软镜产品,资料来源:企业公开信息2022年7月,库博光学旗下的MiSight软性亲水接触镜在中国大陆地区上市。MiSight是首款被FDA批准用于初始配戴年龄8-12岁儿童延缓近视进展的软性接触镜;2019年获FDA批准后,2020...