“守正创新,砥砺前行”:国家药监局推动医药产业高质量发展纪实
国务院新闻办公室于2024年9月13日(星期五)上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,请国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。发布会由国家药品监督管理局局长李利介绍此次会议情况开始。(图源:国...
信息量大!刚刚,国家药监局回应
国家药品监督管理局副局长赵军宁介绍,近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。同时,中药质量持续提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药...
因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格
30日晚间,国家医保局发文称,近日,经国家药监局检查,Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.(印度瑞迪博士实验室有限公司)的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。“...
2024云南省药品监督管理局所属事业单位招聘人员公告(11人)
登录云南省药品监督管理局网站(httpmpa.yn.gov/subweb/index.aspx)→进入报名界面,按报名系统提示填写注册信息→上传近期清晰免冠电子照片(禁止使用美颜、滤镜等功能拍照上传)→填写报名信息→仔细核对报名信息并确认后提交审核→等待审核→审核通过后网上缴费→缴费后在规定时间内打印准考证。注:电子证件照为J...
国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例
消费者通过网络购买药品时,请关注两个资质:一是药品零售企业资质,网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》;二是药品资质,所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道,从无资质的商家或者个人处购买药品。从事处方药销售的药品...
重罚,销售172元“回流药”被依法罚款超10万元!国家医保局密集发文
早在2019年4月,国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)出台《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》,一举改变了过往相关政策并未明确统一追溯系统标准和实施细则的局面(www.e993.com)2024年10月23日。中银证券点评该政策称,假药、劣药将无处藏身,人民群众的用药安全将会得到进一步保障;销售“回流药”将成为历史,大批中小药店和批发...
国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
国家药监局批准依沃西单抗注射液上市新华社客户端广州5月24日电(记者马晓澄)24日,国家药品监督管理局官网上的信息显示,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制...
中央纪委国家监委通报!3人被查!
·广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东接受纪律审查和监察调查据广东省纪委监委消息:广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相
批准文号是药品的“身份证号”,药品的批准文号都可以在国家药品监督管理局网站上进行数据查询,查询该药品的基本信息,从而初步辨别药品的真伪。具体操作流程如下所示:(一)进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html(二)在药品模块搜索...
8月起,这些新规影响你我生活
国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》)(原文可登录httpsgov/lianbo/bumen/202402/content_6933905.htm查看),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。