GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器鲁尔圆锥接头测试步骤方法
一、测试准备设备准备:使用LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪或其他符合要求的仪器。准备标准钢制外圆锥或内圆锥接头,尺寸应符合规定。确保所有连接部件干燥无杂质。试样准备:选取待测试的一次性使用无菌注射器,确保其未使用过且处于良好状态。根据测试需求,准备足够数量的试样。二、测试步骤1.漏液测试...
...的一次性无菌医用高分子器械制造商,主要产品包括一次性使用...
公司以市场需求为导向,开展产品的研发与生产,公司注射器规格包括:5ml、2ml、1ml、0.5ml、0.2ml等,其中1ml及以下规格的小容量注射器可用于疫苗的接种。感谢您的关注!
结构密合正压试验仪符合GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器标准
GB15810-2019是中国国家标准,它主要规定了一次性使用无菌注射器的分类、要求、试验方法、包装、标志等,适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器,确保注射器的质量和安全性。该标准并不直接针对血液透析器的结构密合性进行测试。二、血液透析器结构密合性正压试验仪的符合标准血液透析器结构密合性正压...
...Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带...
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题,生产商碧迪医疗公司BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermicsyringeswith/withoutneedle(国械注进20193141832)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司报告,由于该公司生产的一次性使用无菌溶药注射器带针监督抽查检验结果不符合规定,云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
BD 优锐 一次性使用无菌注射器 注射针 5ml*一支
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一次性使用注射、输液器械
依据标准GB15810,一次性使用无菌注射器的主要技术要求包括外观、标尺、按手间距、滑动性能、器身密合性、容量允差、残留容量、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残流量、无菌等。一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体,是临床常用的医疗...
五洲医疗:公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售
五洲医疗(301234.SZ)2月19日在投资者互动平台表示,公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售,主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针,以及其他诊断和临床护理产品。公司产品一次性使用胰岛素注射器适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射,一次性使用胰岛素笔针适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射...
器身密合性正压测试仪 注射器测试仪
外形尺寸:485×345×315(mm)电源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)整机功率:70W可编程控制器:PLC/ARM触摸屏:7英寸K600+内核/点阵式65色800*480分辨率传感器:高精度力值传感器测力机构:内置打印机:机载针式打印机一次性无菌注射器器身密合性正压测试仪...
云南省药品监督管理局发布医疗器械质量安全公告(2023年第1期)
3Q20230109一次性使用无菌注射器带针批202211095ml江西丰临医疗器械有限公司昆明市寻甸回族彝族自治县市场监督管理局寻甸民康医院4Q20230135一次性使用医用口罩22030517.5cm×9.5cm广东同德药业有限公司丽江市华坪县市场监督管理局云南健之佳健康药房有限公司华坪河滨花园分店5Q20230136一次性使用静...