市药监局

2010-55527322对综合联系电话、政府信息公开电话、信访电话办公室9:00-17:30(工作日)3010-89150290市药监局进驻北京市政务服务中心“两品一械”行政许可事项受理咨询市药监局政务服务中心9:00-12:0014:00-17:00(工作日)4010-89153078咨询电话行政审批处9:00-12:0014:00-17:00(工...

沪市上市公司公告(1月4日)

恒瑞医药(600276)公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司SHR8554注射液(富马酸泰吉利定注射液)的药物上市许可申请获国家药监局受理。据悉,该产品适用于治疗骨科手术后中重度疼痛。恒瑞医药:醋酸阿比特龙片(II)获药品注册证书恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局...

2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!

2023年2月13日,万泰生物公告,公司于2021年9月收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“20价肺炎疫苗”)的《临床试验批准通知书》。近日,20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。欧林生物:AC-Hib联合疫苗申请生产注册获得受理2023年2月13日...

国家药监局:复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药【2】

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国家药监局:保济口服液非处方药不适用于急性肠道传染病之剧烈恶心...

人民网北京7月8日电(董童)国家药监局于今日在官网发布了《关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。公告提出，所有保济口服液生产企业均应依据《药品注册管理办法》...

国家药监局:蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用

人民网北京11月7日电(董童)6日,国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(以下简称“公告”)显示,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订(www.e993.com)2024年12月18日。其中注意事项中要求:孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者...

广东省药监局公开关于广东康洲药业有限公司的行政处罚决定信息

身份证(其他有效证件)号码:445***813联系电话:150***930其他联系方式:联系地址:广东省普宁市下架山镇郑联东畔厝路东2号天津市药品检验研究院《检验报告》(报告编号:YC201900118)《成都市青羊区市场监督管理局协助调查函》(青羊市监协调﹝2019﹞34号)、深圳市药品检验研究院《检验报告》(报告书编号:CZ2019...

国家药监局:益母草软胶囊等8种药品转为非处方药

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][生产企业]企业名称：生产地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：如有问题可与生产企业联系2.穿心莲内酯分散片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下...

国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

中新网11月8日电据国家药监局消息,根据《药品说明书和标签管理规定》和《处方药与非处方药分类管理办法》,为做好非处方药说明书规范工作,国家食品药品监督管理局近日印发了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》。国家食品药品监督管理局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品...

江苏省药品监督管理局对优尼特尔南京制药有限公司作出行政处罚

江苏省药品监督管理局对优尼特尔南京制药有限公司作出行政处罚近日,江苏省药品监督管理局对优尼特尔南京制药有限公司作出行政处罚:1、警告;2、没收不合格原料药盐酸丙美卡因;3、处罚款532971.28元。