国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理...

境内责任人变更企业地址或者联系方式等信息的,应当及时通过国家药品业务应用系统向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。境外持有人应当在年度报告中报告上一年境内责任人变更情况。第九条国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过国家药品监管数据共享平台,实现各省行政区域内境内责任人相关...

...1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司...

答:PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而...

国家医保局进驻无锡虹桥医院 背后投资集团曾为「莆田系」控制

美国食品药品监督管理局:制药商停止生产芬太尼「棒棒糖」9月16日,美国食品和药物管理局证实,制药商将在9月底前停止销售芬太尼类止痛药,即透粘膜速释芬太尼,原因是其营销实践存在争议和诉讼。这些药物最初被批准用于治疗阿片类药物耐受性癌症患者的突破性疼痛,与美国的阿片类药物过量危机有关。FDA表示,已经使用这些药物...

为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相

批准文号是药品的“身份证号”,药品的批准文号都可以在国家药品监督管理局网站上进行数据查询,查询该药品的基本信息,从而初步辨别药品的真伪。具体操作流程如下所示:(一)进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html(二)在药品模块搜索选中药品模块下拉菜单选择“药品查询”(三)按类...

美国国防创新单位和国家情报总监办公室建立战略伙伴关系,加强国家...

据FDA官网3月11日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布2025财年预算声明。FDA申请预算72亿美元,相较去年增加4.95亿美元,资金水平高出7.4%。投资重点包括:加强食品安全和营养、提高医疗产品安全、强化供应链韧性、提升公共卫生和任务支持能力,推动基础设施现代化建设。该预算申请中,FDA将提供1230万美元用于增强供应链韧性...

7月起,这些新规影响你我生活

《住宅电梯安全管理规范》等10项地方标准实施市市场监督管理局批准《住宅电梯安全管理规范》等11项上海市地方标准,其中有10项标准于7月1日起实施(原文可登录httpscjgj.sh.gov/912/20240506/2c984ad68ef4a48b018f4bdff0281cc8.html查看):《池塘温室南美白对虾、罗氏沼虾三茬轮养技术规程》(标准号:DB...

山东3家省属事业单位招聘

监督电话:0531-82679305未尽事宜,按照事业单位公开招聘有关规定执行。山东省医疗器械和药品包装检验研究院一、招聘单位简介山东省医疗器械和药品包装检验研究院成立于1987年,是山东省药品监督管理局所属正处级公益二类事业单位,是10个国家药监局医疗器械检测中心、4个国家药监局药品包装材料检验中心之一,承担医疗器械...

维康药业:撤回银黄吸入溶液注册申请,待补充完善后重新提交申报

2023年5月,公司向国家药品监督管理局递交该产品的上市注册申请并获得受理。受政策法规调整因素影响,公司决定主动撤回本次申请,将结合国家药监局最新的审评审批政策补充成分研究、作用机制研究、毒性实验等研究,待补充完善后重新提交申报。

一大批事业单位,正在招聘!|股级|税务局|浙江省|人员信息_网易订阅

咨询电话浙江省城市化发展研究中心:0571-81050948浙江省住房和城乡建设厅信息宣传中心:0571-81050855浙江省交通运输厅所属部分事业单位浙江省交通工程管理中心、省交通运输信息中心是省交通运输厅所属公益一类事业单位,机构规格为正处级。浙江省交通运输宣传与保障中心是省交通运输厅所属公益二类事业单位,机构规格为...

国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...

答:《暂行规定》要求境内责任人的名称、地址、联系方式应当在药品说明书中列出。国家药品监督管理局负责对境外持有人指定的境内责任人的有关信息予以公开,公众有权查阅。因此,公众可以通过直接查看药品说明书,或者登录国家药品监督管理局官网药品数据查询栏目查找相应的境内责任人信息。六、关于《暂行规定》实施过渡期有...