实验室必备!热原&细菌内毒素检测Q&A系列开篇:取样到处理全掌握
对于小容量注射剂(≤100ml),只要按比例调整最大有效稀释倍数(MVD),样品混合通常是可接受的,因为将含有有害水平细菌内毒素的样品和含有较低的、较小危害水平内毒素的样品一起稀释具有降低数值的潜在可能性。这种“调整后的MVD”是通过将单个样本计算的MVD除以要混合的样本总数而获得的。FDA建议在每个复合样品中不要...
科德角国际丨细菌内毒素检测仪重塑药品安全检测新标准
PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统的高灵敏度是其另一大亮点,能够检测到低至0.001EU/ml的细菌内毒素,实际表现更是达到了0.0005EU/ml的卓越水平。高灵敏度意味着系统能够检测到更低浓度的细菌内毒素,从而扩大样品的最大稀释倍数(MVD),有效缓解样品干扰,提高检测的准确性和可靠性。四、成本节约,提升经济...
Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和...
传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台,却有诸多无法克服的缺点,比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers????Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器,带有设计独特的微流体微孔板,预载了内毒素标准品和阳性对照标准品(PPC,PositiveProductControl),在无需采用机器人技术的情...
医疗用水系统消毒和微生物控制细菌总数怎么执行科室水体清洗消毒
根据国家相关标准,医院医疗用水中的细菌总数应不超过100CFU/mL。对于注射用水,细菌总数应不超过10CFU/100mL。(二)内毒素控制标准医院医疗用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。对于注射用水,内毒素含量应不超过0.06EU/mL。五、医疗用水系统管道和水体的清洗消毒方法01、紫外消毒分为浸没式和过流...
什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测,比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。21个样品仅需1mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。
PKF细菌内毒素定量检测系统:高效、精准,满足高标准检测需求
提供32、64、96孔三种型号的设备,满足不同用户的检测需求(www.e993.com)2024年10月10日。综上所述,PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统是一款功能强大、性能优越的设备,能够满足高标准、高效率的细菌内毒素检测需求。无论是药品、生物制品还是医疗器械等领域,该系统都能为用户提供可靠、准确的检测结果。
科德角国际新品丨细菌内毒素参考标准品BRP,精准赋能药品安全
一、BRP:精准检测,护航药品安全与质量细菌内毒素参考标准品(RSE)是经过严格认证的一级参考标准。在实验室环境中,无论是进行药典专论下的深入研究还是日常检测工作,确保采用符合药典标准的物质作为参照,是保障实验结果准确性、可靠性和科学性的基石。科德角国际此次推出的细菌内毒素参考标准品(BRP),作为国际内毒素标...
新品上市|感染标志物再添猛将——肝素结合蛋白(HBP)
据全球细菌感染负担报告显示,2019年全球因细菌感染相关死亡者约有1370万人,占同期全球死亡人数的13.6%,为全球第二大死亡原因,仅次于缺血性心脏病。01感染检测标志物感染性疾病缺乏特异性,在诊断时,仅凭症状、体征和影像学检查可能不够准确。目前血培养阳性是确诊感染的金标准,但其结果易受到其他因素干扰,耗时久,...
细菌内毒素工作标准品(CSE):特性、应用与使用指南
定义:细菌内毒素工作标准品(CSE)是从大肠杆菌O113:H10纯化提取的细菌内毒素,与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素(RSE)使用的菌株相同。用途:细菌内毒素工作标准品(CSE)广泛用于各类细菌内毒素检测实验,包括鲎试剂灵敏度复核、干扰实验及设置阳性对照等。
...ST72:2019法规概述及其与Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测
具体而言,ANSI/AAMIST72:2019细菌内毒素规则标准为细菌内毒素检测(BET,BacterialEndotoxinsTest)提供了指导,并规定了使用鲎试剂细菌内毒素检测法来检测医疗器械、部件、原材料上的细菌内毒素含量的通用标准1。正如USP第<85>章2,ANSI/AAMIST72:2019还讨论了细菌内毒素检测法的药典要求,以及细菌内毒素检测法在适...