恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗获FDA受理
财中社10月16日电恒瑞医药(600276)发布公告称,近日收到美国FDA的确认函,重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(BLA)已获FDA受理。根据《处方药用户付费法案(PDUFA)》,FDA对该申请的目标审评日期定为2025年3月23日。注射用卡瑞利珠单抗...
恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究(UNION)荣登...
符合条件的患者按1:1的比例随机分配到CAM(卡瑞利珠单抗)+CAPOX组或CAPOX组,分层因素为临床T分期(≤T3vsT4)和N分期(N0vsN+)。患者分别接受SCRT(25Gy/5f)序贯2个周期的卡瑞利珠单抗+CAPOX或LCRT(50.4Gy/28f,同步卡培他滨825mg/m2)序贯2个周期CAPOX,后续进行全直肠系膜切除术(TME)。术后CAM+CAP...
更强免疫·更长生存|OS近4年,疗效持续完全缓解,卡瑞利珠单抗助力...
CameL-sq研究在2024ELCC大会公布了长期随访数据同样令人鼓舞:相较对照组,卡瑞利珠单抗组实现4年OS率翻倍,超1/3晚期鳞癌患者生存突破4年;而且完成卡瑞利珠单抗治疗满2年的患者,4年OS率高达94.7%。结合这一突破性进展,您如何评价这例晚期鳞状NSCLC患者的治疗结局?马强教授CameL-sq研究是一项在中国人群中开展的随机...
...最新进展:GLP-1以60亿美元授权 收到FDA关于卡瑞利珠单抗的回复
收到FDA关于卡瑞利珠单抗的回复不过,恒瑞医药前脚刚宣布GLP-1以60亿美元高价“出海”,后脚便称收到FDA关于卡瑞利珠单抗联合疗法的完整回复信。5月17日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biolo...
李印教授:ESCORT-NEO荣登Nature Medicine,卡瑞利珠单抗联合化疗为...
此外,A组(卡瑞利珠单抗+nab-TP)和B组(卡瑞利珠单抗+TP)新辅助治疗后病理分期(ypTNM)为I期的患者比例比C组(TP)更高(50.9%vs39.7%vs26.2%);三组的原发灶中位残留活肿瘤细胞(RVT)分别为1%、15%和50%,表明卡瑞利珠单抗联合化疗在减少术后残留、提高患者预后方面有极大潜力。
2024 ELCC|王启鸣教授:卡瑞利珠单抗5年生存数据重磅公布,开启中国...
2024年欧洲肺癌大会(ELCC)于3月20日-23日在捷克首都布拉格隆重召开,在本次大会上,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞/鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的CameL研究和CameL-sq研究长生存随访数据重磅发布,中国原研PD-1首次公布5年生存数据,5年OS率达31.2%,开启了中国NSCLC临床治愈的新篇章(www.e993.com)2024年10月20日。为此,医脉通邀请到河南省肿瘤...
全国肿瘤防治宣传周|肺癌创新药PD-1卡瑞利珠单抗5年OS率达31.2%
研究(CameL研究)结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的5年生存数据达到了31.2%。意味着让近1/3患者生存突破5年,达到临床治愈,较以往的10%左右有了大幅度提升。完整接受该方案(卡瑞利珠单抗联合化疗)2年治疗的患者,5年生存率高达84.3%,这意味着治疗满2年的大部分患者生存期都超过了5年,且...
卡瑞利珠单抗是靶向药吗
核心提示:卡瑞利珠单抗是一种靶向药物,因为它针对特定的免疫检查点蛋白进行作用。卡瑞利珠单抗是一种靶向药物,因为它针对特定的免疫检查点蛋白进行作用。卡瑞利珠单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体,可以阻断T细胞上的PD-1蛋白与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白之间的相互作用,从而恢复机体的抗肿瘤免疫应答。这种作用方式使...
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?
卡瑞利珠单抗是公司自主研发的另一款人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力。目前,该药物已获批9项适应症,涵盖霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等适应症。本次WCLC将披露新辅助卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合化疗治疗IIIA(N2)期NSCLC的疗...
进入医保的抗癌药、罕见病药都有哪些?哪能买到?
目前,现行医保药品目录协议期内“国谈药”,涵盖肿瘤、罕见病、高血压、糖尿病用药等多个治疗领域,如治疗肿瘤的卡瑞利珠单抗、治疗罕见病的诺西那生钠等。需要说明的是,医保目录中也有不少其他抗肿瘤、高血压、糖尿病用药。这些药由于不是单个企业独家生产,不属于“国谈药”。换句话说,“国谈药”是医保目录中...