口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静态方法,另应有粒度控制项目(应小于分散片的710??m)。为了确定可行的方法,建议同时设计几个方法来比较,也要同时做志愿者人体适应性实验,结合口腔具体生理...

药学专业知识(一):药物固体制剂和液体制剂与临床应用

①普通片剂的崩解时限是l5分钟:②分散片、可溶片为3分钟:③舌下片、泡腾片为5分钟;④薄膜衣片为30分钟;⑤肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中l小时内全部溶解并通过筛网等。记忆方法:分散、可溶三:舌下、泡腾五:普通片剂三乘五;薄膜衣片半小时:肠溶衣片...

正唯教育:执业药师——固体制剂

『答案解析』注意掌握各种片剂的崩解时限。普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。包衣材料A.黏合剂B.崩解剂C.增塑剂D.润滑剂E....

【高频考点】西药《药学专业知识一》之20个重要知识点速记

1.普通片剂的崩解时限是15分钟。2.分散片、可溶片的崩解时限为3分钟。3.舌下片、泡腾片的崩解时限为5分钟。4.薄膜衣片的崩解时限为30分钟。考点5:散剂1.特点:粒径小,比表面积大,制备工艺简单,便于婴幼儿与老人服用,吸湿性大。2.注意事项:①对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。②口服散...

硬胶囊崩解偏高可能受哪些因素影响?

不仅在胶囊生产企业,片剂生产企业同样也面临过崩解时限问题。例如,有做中药分散片的厂家也表示,试过很多方法都不能使崩解时限达到要求,外加的崩解剂较多,与颗粒混匀是个问题,这样导致崩解结果的重现性很差。“后来我们把羧甲基淀粉钠换成了低取代羟丙甲,崩解时间奇迹般的降到3分钟。我们现在处方中的崩解剂都是外...

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五、被抽验药品中,中药材、中药饮片和中成药检品共3726件,检出不合格品52件,不合格率1.40%;化学药品3097件,检出不合格品8件,不合格率0.26%,抗生素232件,不合格品7件,不合格率3.02%(www.e993.com)2024年11月8日。综上所述,2001年上半年全市药品质量情况基本良好,抽验不合格率比去年下半年下降0.44%。但药品质量问题还是不少。各有关部门...

正唯教育:执业药师—固体制剂

分散片应检查分散均匀性:采用崩解时限法测定,应符合有关规定,即在15℃～25℃水中应在3分钟之内完全崩解。A.3minB.5minC.15minD.30minE.60min1.普通片剂的崩解时限是2.泡腾片的崩解时限是3.薄膜包衣片的崩解时限是『正确答案』CBD