上海医药:塞来昔布胶囊获批生产
上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂的塞来昔布胶囊收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素的生成,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)。
关节“磨损”怎么办?塞来昔布胶囊标本兼治,养护关节有“绝招”
药物的活性成分是药物产生疗效的核心成分,原研塞来昔布的关键活性成分通常要在5000-10000个新化学实体(NCEs)中进行活性筛选,通过药代动力学、毒理学试验结果等极其严苛和繁复的筛选过程,最终仅有活性最好的1-2个,才有机会获批上市,从而确保活性成分可以精准“出击”,直击“靶心”,提高治疗有效性。而仿制药就是原研...
上海医药集团股份有限公司 关于塞来昔布胶囊获得批准生产的公告
近日,上海医药(19.080,0.36,1.92%)集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的塞来昔布胶囊(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01765),该药品获得批准生产。一、该药品基本...
上海医药最新公告:控股子公司塞来昔布胶囊获批生产
上海医药公告,控股子公司常州制药厂的塞来昔布胶囊收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。塞来昔布胶囊为COX-2特异性抑制剂,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素的生成,也是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备31010434571...
塞来昔布用于儿童、老年人等,如何调整剂量?
口服液:中度肝功能损伤(Child-PughB级)的患者的最大推荐剂量为60mg(2.4mL)。建议使用经过校准的测量设备来准确测量规定剂量的药物。不推荐在有严重肝功能不全的患者中使用塞来昔布[3]。▎老年人与年轻患者相比,老年患者出现与NSAID相关的严重心血管、胃肠道和/或肾不良反应的风险更大。如果对老年患者的预期获...
百洋制药塞来昔布胶囊美国获批,曾是治疗关节炎镇痛的“明星药”
据悉,塞来昔布ANDA号为:208856,属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂),主要用于骨关节炎,风湿性关节炎,急性疼痛等治疗(www.e993.com)2024年10月12日。百洋制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA,2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”,作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物,塞来昔布全球...
亚宝药业(600351.SH)子公司制剂产品塞来昔布胶囊获美国FDA批准
亚宝药业(600351.SH)公告,公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,亚宝生物公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。据悉,塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征,以及治疗成人...
石药集团(01093):塞来昔布胶囊获药品注册批件
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“塞来昔布胶囊”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种第三个通过质量和疗效一致性评价的仿制药。公告称,塞来昔布为非甾体抗炎药物,适用于缓解骨关节炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊缓解骨关节炎疼痛效果如何?
1.塞来昔布胶囊是临床上常用的西药,具有抗炎、抗风湿的功效。可用于多种骨科疾病的治疗,可减轻颌骨关节炎患者的病情,改善关节疼痛.红肿等表现。本品成分为塞来昔布,需要根据患者关节损伤情况调整剂量,切记不要盲目增加剂量,否则会加重患者病情。2.风湿性关节炎片是一种口服中成药,对下颌骨关节炎有明显疗效,能祛...
求转发,不要盯着对乙酰氨基酚、布洛芬了,还有双氯芬酸、塞来昔布...
3、塞来昔布胶囊:2岁及2岁以上儿童,10-25kg者,每次50mg,一日2次;体重>25kg,一次100mg,一日2次。成人,第一日首剂400mg,必要时可再服200mg,随后根据需要,一次200mg,一日2次。4、艾瑞昔布片,成人一次0.1g,一日2次。法国一项指南还推荐了更多的儿童适用的非甾体抗炎药,但是有些中国少用,就不推荐了...