恒道医药撤回尼可地尔片的注册申请
尼可地尔为心血管系统用药,具有三重作用靶点,不仅作用于冠状动脉,还作用于微血管和心肌线粒体。尼可地尔片用于治疗心绞痛。公司上述药品注册申请于2023年1月获得受理,结合市场注册申报情况及该品种自身的特点,经审慎研究决定,公司向国家药监局主动申请撤回尼可地尔片的药品注册申请。本次注册申请的主动撤回并终止对...
药师说丨冠心病治疗用药方案|胶囊|中成药|高血压|心绞痛|通心络...
1、具有活血化瘀功效的中成药与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板西药长期联用时,存在效应叠加的可能性,应加强出血风险的监测。2、芪苈强心胶囊、心宝丸等温阳活血类中成药与地高辛联用时,存在效应叠加的可能性,应调整用法用量,并加强地高辛血药浓度的监测。3、含有红曲的冠心病治疗中成药(血脂康胶囊、脂必泰胶囊等)...
天士力医药集团股份有限公司关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿...
尼可地尔片用于治疗心绞痛,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。公司尼可地尔片一致性评价申请于2023年6月12日获得CDE受理(受理号:CYHB2350487),并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价的累计研发投入为1,168.80万元人民...
山西鑫煜制药尼可地尔片通过仿制药一致性评价
可用于急性冠脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛、心脏衰竭、高血压等。2017年,尼可地尔片进入国家医保目录(乙类),如今为2022年国家医保(甲类)药物。山西鑫煜制药股份有限公司成立于2003年,位于综改区晋中开发区,是一家集药物研发、生产、销售于一体,涵盖心脑、消化、呼吸、解热镇痛、补益、肿瘤六大领域...
感冒灵胶囊、洁尔阴泡腾片等22批药品不合格,恩威制药等上黑榜
3、尼可地尔片(2批次)生产商:通化仁民药业股份有限公司不合格项目:溶出度、含量测定其它18批不合格药品均是中药饮片,包括莲子心、柴胡、蝉蜕等,具体信息可登陆上海药监局官网查询。药品安全小课堂性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。