...GLP-1RA双周制剂GZR18注射液(博凡格鲁肽)_手机新浪网
作为一款单靶点GLP-1RA药物,GZR18注射液在本次II期研究中每两周或每周一次治疗30周后,肥胖/超重受试者平均体重降幅已达到约18%,并且减重效果尚未到达减重平台期。这一数据超过了GLP-1R/GIPR双激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)在中国肥胖人群III期研究(经安慰剂调整后52周体重减轻15.2%)中的表现,且与GLP-1R/GCGR...
首个GLP-2类药物替度格鲁肽获批
替度格鲁肽可通过增加绒毛高度和隐窝深度来促进肠道的修复和正常生长,从而保持粘膜完整性。本品如何使用?本品推荐剂量0.05mg/kg,每日一次皮下给药。由于SBS人群的异质性,可考虑对一些患者在严密监测下降低每日剂量,以优化药物治疗的耐受性。如漏用一次,应尽快在当天完成该次给药。不可在同一天给药2次...
武田替度格鲁肽获批,开启中国GLP-2元年
其中,针对成人短肠综合征患者的关键3期研究STEPS研究显示,替度格鲁肽治疗24周后,63%的患者PN需求量下降≥20%,应答率相比安慰剂组(30%的患者)显著增高。针对儿童短肠综合征患者的关键3期研究TED-C14-006显示:替度格鲁肽治疗24周后,69%的儿童患者PN需求量下降≥20%,12%的儿童患者完全脱离PN。很显然,在...
国内首款!武田GLP-2类似物「替度格鲁肽」获NMPA批准用于短肠综合征
天然GLP-2的半衰期只有7分钟,替度格鲁肽的半衰期大约1.3小时,临床推荐每日皮下注射一次。一项针对成人的药效学研究中,teduglutide被证明可以改善肠道吸收的液体量。该药物最早于2012年在欧盟获批上市(商品名为GATTEX),随后在美国、日本相继获得批准。此前,teduglutide皮下注射制剂获FDA孤儿药资格。本次获批是基于针对成...
新一代人源超长效GLP-1RA依苏帕格鲁肽α的命名诞生记
从结构上看,前者与人GLP-1的同源性均可达到90%以上,英文名称后缀为glutide(格鲁肽);而后者则是基于exendin-4设计的,与人GLP-1RA的同源性较低,英文名称后缀为-natide(那肽)。基于这两种结构设计的GLP-1RA均有显著的降糖及减重等作用,但在心肾保护作用方面则有不同。目前已上市并完成心血管结局研究(CVOTs)的...
84%患者血糖达标!先为达生物GLP-1药物有何优势?丨专家点评
研究还观察到伊诺格鲁肽具有潜在的心血管获益,不同剂量的伊诺格鲁肽组治疗结束时,低密度脂蛋白较基线降低0.14~0.42mmol/L,但与安慰剂组(降低0.09mmol/L)相比无统计学意义(www.e993.com)2024年11月24日。此外,伊诺格鲁肽组收缩压降低了3.4~6.6mmHg,而安慰剂组收缩压升高了1.6mmHg。
GLP-1R药物交易盘点
根据玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的Ⅱ期临床48周数据,玛仕度肽减重效果、安全性都优于司美格鲁肽和替尔泊肽。图片来源:信达生物治疗48周后,玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达??18.6%,平均变化值与安慰剂组的差值达??17.8kg。在安全性上,玛仕度肽高剂量9mg治...
国产GLP-1来了,但减肥药市场已经变天了
2024年5月,先为达生物与韩国头部消费医疗公司科玛集团下属的HkInno.N达成合作,将伊诺格鲁肽的韩国产品权益授权给HkInno.N,后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据协议,先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元,并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。
GLP-1减肥药“换了人间”
其中,伊诺格鲁肽是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可满足每周一次给药,目前在国内糖尿病和减重的III期临床已接近尾声,将于年内申报上市。尤其是“医药一哥”恒瑞医药,于5月16日将三款GLP-1产品在中华区以外的全球权益以超60亿美元授予美国Hercules公司,让医药行业“炸开了锅”。不过,格外值得一提...
GLP-1交易思路升级:出海难“打包谈”,销售难“与国内大型药企谈...
临床前体内研究显示,在降糖水平、胰岛素水平、体重变化上一律优于司美格鲁肽。澳洲2期临床研究显示,26周2.4mg伊诺格鲁肽组患者,较基线减重降幅可达-14.7%。目前该产品在国内处于临床3期,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖患者,将于年内提交新药上市申请。科玛集团是拥有百年历史的世界化妆品代加工行业龙头,香奈儿、雅诗兰黛...