新华制药:碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

每经AI快讯,新华制药晚间公告,收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

石四药集团(02005.HK):“碳酸氢钠注射液”获国药监局批准增加50ml...

石四药集团(02005.HK):“碳酸氢钠注射液”获国药监局批准增加50ml:4.2g规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价|快报2024-05-2816:41:3900:090来自北京新浪微博QQQQ空间微信展开下载客户端0相关新闻其他新闻石四药集团(02005.HK):“碳酸氢钠注射液”获国药监局批准增加50ml:4.2g规格及通过仿制药质...

农业农村部办公厅关于2024年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

当期兽药质量通报产品含量低于50%。(三)武汉武四东宝药业有限公司。全年兽药质量通报产品含量低于80%累计2批。(四)四川省宏盛科技有限公司。全年兽药质量通报产品含量高于120%累计2批。(五)甘肃天利达生物科技有限责任公司。当期兽药质量通报产品含量低于50%。四、有关工作要求对抽检发现的假劣兽药,各地要按照...

四川省农业农村厅关于对2024年农业农村部第一期兽药质量监督抽检...

为进一步规范兽药生产经营秩序,加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据《农业农村部办公厅关于2024年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》(农办牧〔2024〕4号)要求,现将有关情况进行通报,各地要及时对有关不合格兽药产品进行依法查处。一、对被抽样单位的查处对在我省生产环节和经营环节抽检的4批次不合格产品(见...

新华制药(000756.SZ):碳酸氢钠注射液(10ml:0.84g)通过仿制药质量...

格隆汇5月29日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒,并用于碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。

透析质量的好与坏,与这种液体有关,肾友一定要知道

B液即碳酸氢钠液体,各个品牌的浓度和稀释比例各不相同,因此要严格按照比例稀释,并使用配套的A、B液(www.e993.com)2024年12月19日。主要的问题在于B液极易滋生细菌,一般打开放置12h后就会出现部分菌量超标,24H后则都会超标。B液一桶常为2人份,规范管理的透析中心会在10h内使用完毕,基本不会出现细菌超标问题。

石四药集团(02005.HK):碳酸氢钠注射液已取得国家药监局批准增加...

格隆汇5月28日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团的碳酸氢钠注射液已取得中国国家药品监督管理局批准增加50ml:4.2g规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、硷化尿液、治疗胃酸过多引起的症状及静脉滴注对某些药物的中毒。

还有多少劣药朗迪钙在销售?

2020年11月6日，浙江省药监局发布的药品质量抽查检验公告显示，标示广西金页制药有限公司生产的大黄碳酸氢钠片抽检质量不合格。而据《中国质量新闻网》的调查，在《天眼查》2016年至2018年的数据中，金页制药公司有9条行政处罚记录，其中有6条是因生产劣药被处罚，涉及咳特灵片、大黄碳酸氢钠片、三黄片、复方丹参片等...

石四药(02005.HK)碳酸氢钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

财华社讯石四药集团(02005.HK)公布,集团的碳酸氢钠注射液已取得中国国家药品监督管理局批准增加50ml:4.2g规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、硷化尿液、治疗胃酸过多引起的症状及静脉滴注对某些药物的中毒。

辉瑞召回多款存有玻璃颗粒的注射液 问题药品均未进入我国市场

美国食药监局(FDA)官网日前连发两则通告,辉瑞公司主动召回4.2%碳酸氢钠注射液、8.4%碳酸氢钠注射液、硫酸阿托品注射液、注射用博来霉素等产品,召回原因为上述产品中或存有玻璃颗粒。FDA通告显示,如果患者使用含有玻璃颗粒的药品进行治疗,可能会发生严重不良事件,潜在并发症包括静脉炎症、血管堵塞,甚至威胁生命的血栓,其...