2025中药药典动态:拟增加铅、镉、砷等重金属与有害元素检测指标
本次草案修订,主要是根据产品重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项。均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:
2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化...
重金属及有害元素要求:相关药材及饮片(详见上表)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2mg/kg,铜不得过20mg/kg。“2321铅、镉、砷、汞、铜测定法”修订情况1、原子吸收分光光度法正文:拟删除各元素标准曲线中浓度为0ng/ml的点,标准曲线的制备由6个点调整为5...
中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准...
??根据风险评估结果,《中国药典》2020年版收载重金属及有害元素检查项的18个植物类药材,有13个品种在各论项下删除相关检查列入通则,其余人参、山茱萸、栀子、葛根、金银花5个品种,仍保留在各论下。??对铁皮石斛的苯醚甲环唑最大残留限量进行订正。原文如下:与0212药材和饮片检定通则标准草案同步公示的还有...
专家论坛|孙蓉:药物联合应用对中草药相关肝损伤的影响
这些因素包括:(1)产品质量问题,如同一中草药来自不同产地导致成分差异、炮制处理过程不当等,这些都可增加肝毒性风险(如何首乌);(2)同名异物、药品伪品误用、混用或掺假;(3)环境污染,如药材种植过程中的农药残留、土壤和水源的重金属、化肥等;(4)组方配伍不合理或存在配伍禁忌;(5)不合理用药,如方不对证、超适...
“同仁堂仁丹汞含量超标”背后,中药产品重金属标准化为何难落地?
该博主还称,很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。对此,21世纪经济报道记者致电同仁堂董秘了解相关情况,对方表示不方便接受采访。此后,21世纪经济报道记者又以消费者身份咨询淘宝和京东的同仁堂官方旗舰店客服,对方均...
汞含量超标近5万倍?科普博主称读者服用后“严重汞中毒”,中药巨头...
《中华人民共和国药典》2020年版截图虽然《中华人民共和国药典》2020年版中,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在用量上提到0.1-0.5g,多入丸散服(www.e993.com)2024年10月19日。4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,目前尚未...
这批仁丹,汞含量超欧盟标准9.7万倍
中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。[6]也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,也超过了近5万倍。我知道,讲到这里,免不了有人会用“抛开剂量谈毒性是耍流氓”、“患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的”...
仁丹汞含量被疑超标?同仁堂回应
《中华人民共和国药典》2020年版截图。虽然《中华人民共和国药典》2020年版中,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在用量上提到0.1-0.5g,多入丸散服。官网显示的仁丹规格为,每10粒重0.3克,在用法用量上,是一次10-20粒,在不良反...
【财智头条】汞含量超标近5万倍?中药巨头回应
虽然《中华人民共和国药典》2020年版中,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在用量上提到0.1-0.5g,多入丸散服。目前,北京同仁堂各旗舰店铺以及其他线上药房均正常出售仁丹产品,在线上外卖平台,仁丹产品也处于有货状态,可购买和配送...
同仁堂回应仁丹被指汞含量超标:情况还正在核实
该博主称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。仁丹的汞含量是否超标呢?中新财经记者就此电话咨询同仁堂证券部人士,对方表示,产品都是经过严格检验和GMP认证的...