2025中药药典动态:拟增加铅、镉、砷等重金属与有害元素检测指标
本次草案修订,主要是根据产品重金属及有害元素蓄积及与土壤相关性研究结果,拟新增重金属与有害元素检查项。均要求重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。以下为修订草案原文:
丝瓜络跨界中药的妙用,你知道几个?
上海市皮肤病医院药剂科主管中药师潘会君为大家科普。药典里的“丝瓜络”丝瓜络作为中药使用,最早见于《本草纲目》。据药典记载,其具有祛风、通络、活血、下乳的作用,可用于痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通、乳痈肿痛。丝瓜络可制成药剂含丝瓜络的中成药不少,临床上可用于关节炎、感冒、乳腺增生、月经不调等疾病...
中药农残测定标准进阶
近日,国家药典委网站中药标准公示栏新增“2341农药残留量测定法药典标准草案公示稿”(简称“公示稿”)和“0212药材和饮片检定通则标准草案”(简称“标准草案”),对现行2020版中国药典相关章节进行修订,修订后的内容趋于完善细致,再次引起企业对中药农残检测的关注,倒逼企业从源头提高中药质量。修订概况简析公示稿与《中...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
好的药材和一般的药材和较差的药材,可以说价格相差十倍以上。所以作为导向,在价格这个问题上,既然国家已经明确放开药品价格,应该遵循市场规律,而不应该再人为的行政的二次议价等等,这样会影响行业的发展。这是我谈的第一点。第二点关于评价,目前从国家监管部门已经有了非常响亮而严厉的声音,那就是要开展化学药品的...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
现在据我所知,已经有数百个社会车间要启动,没有一个是医药的。所以经济新常态的状况下,体制增效我们怎么保证?就是在制造业,整个医药制造现在到了2.0,实现管道化、半自动化。3.0是大数字制药,我们现在做的怎样?4.0是智慧制药,我们做的怎样?差距更大。所以抓住这个机会,把制造业提升水平。如果我们提升赶上这个大潮...
3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌,别以为是好药了
为了便于大家理解这件事情的严肃性,有必要事先对《国家药典》做个简单的科普(www.e993.com)2024年10月19日。《国家药典》是由中国医药科技出版社出版的药学工具书。里面收录了中药两千七百多种,化学药品两千七百多种,生物药品一百多种。此外还有三百多种通用技术,两百多种检测方法等,堪称“现代医学秘籍”。
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
标准:与需氧菌总数类似,霉菌和酵母菌总数的标准也根据中药饮片的类型而定。一般来说,其标准可表示为10mCFU/g或10mCFU/ml,其中m的值根据具体品种和剂型确定。示例:对于某些中药饮片,其霉菌和酵母菌总数可能规定为不得超过10^3CFU/g。控制菌沙门菌:对于所有中药饮片,沙门菌均不得检出。这是因为沙门菌是一种...
芍花堂国药:采购 42 种中药材,总数量超 4 万千克
芍花堂国药股份有限公司发布中药材采购计划,涉及42种中药材,采购标准均为《中国药典》。快讯正文芍花堂国药股份有限公司发布中药材采购计划芍花堂国药股份有限公司公布了中药材采购计划,包括阿胶、党参、丹参等42种中药材,采购标准均为《中国药典》。其中,丹参采购数量最多,为6000kg。
水飞就能让朱砂里的汞不毒了吗?某中药汞超标了吗?
中国药典里朱砂一项就提到,硫化汞不得少于96%。硫化汞的分子式是HgS,其中Hg便是汞,汞的分子量很大,即单位数量的汞要比硫重很多,这意味着硫化汞里,汞的比重高达86%。根据澎湃的报道,这次被指责汞超标的中药,按配料,总共1260克原材料里100克是朱砂。假设朱砂的硫化汞纯度刚好过了药典及格线96%,而其它材料没有任何...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
第二条(适用范围)中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准管理适用本规定。第三条(坚持传承中医药理论和传统经验)中药标准的研究和制定,应当遵循中医药理论,尊重传统经验鉴别,体现中药特色。中药材标准,应当注重对本草典籍记载中药材传统质量评价经验和方法的传承和研究。